I期研究PCD4989g（NCT01375842）是将阿特珠单抗（Atezolizumab）用于晚期或转移性实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗，局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者是这项研究中的一个扩展队列，先前的结果显示了对阿特珠单抗良好的耐受和活性，2月8日，《JAMA Oncology》杂志在线发表了mUC患者应用阿特珠单抗的长期随访结果。
2013年3月至2015年8月期间，美国和欧洲符合条件的mUC患者参加了这项正在进行的开放性I期研究的扩展队列。入选标准为有可测量的病灶（根据RECIST1.1版），ECOG评分0至1；足够肿瘤标本。每3周静脉给予阿特珠单抗，直至不可接受的毒性、方案不依从或无临床获益。免疫细胞的PD-L1表达由VENTANA SP142方法测定。主要评价终点是安全性，次要终点包括客观缓解率，缓解持续时间和无进展生存期。中位随访时间为37.8个月。
安全性：9人（9%）发生3-4级治疗相关的不良事件，大多治疗一年内发生，此后没有观察到严重的治疗相关不良事件。1例患者（1%）由于相关不良事件而中止治疗，无治疗相关死亡事件发生。
临床疗效：总体缓解率为26%；中位持续缓解时间为22.1个月；中位无进展生存时间为2.7个月；中位生存时间为10.1个月，3年OS率为27%。
这项I期研究的长期随访数据显示，对于转移性尿路上皮癌患者，阿特珠单抗仍然具有良好的耐受性，并能提供持久的临床获益。
Atezolizumab (MPDL3280A) Monotherapy forPatients With metastatic Urothelial Cancer Long-term Outcomes From a Phase 1 Study. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5440
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