虽然瑞格非尼已被证明可改善mCRC患者的存活率,但在第2至3周内常发生毒性,如手足底红细胞合成综合症(PPES)和疲劳。为了检查这种瑞戈非尼治疗方法的疗效,在每组中用氯倍他索预防PPES。
总体生存率(OS)是本研究的次要终点。实验组在存活率方面优于对照组,但作为终点无统计学意义。实验组的中位OS为9个月,而对照组为5.9个月。剂量递增组的6个月OS率为66.5%,而对照组为49.8%。递增组患者生活质量似乎没有任何恶化。总的来说,与标准剂量相比,对于疲劳、PPES、高血压,剂量递增组的毒性较低。
这一数据最初报告于2018年胃肠癌研讨会。在3月份,NCCN更新了其CRC指南,建议使用这种每周剂量递增的regorafenib策略。自2012年起,瑞格菲尼已被FDA批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
推荐阅读:结直肠癌基因检测