【妇科肿瘤】新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗治疗难治性/耐药复发性卵巢癌多线
试验药物：CUD002
适应症：确诊的卵巢癌患者
每个人小时候都会接种的麻疹和水痘等感染的疫苗。这些疫苗利用弱化或杀死的细菌，例如病毒或细菌，刺激人体产生免疫反应，让免疫系统做好防御这些细菌的准备，可以帮助人们避免感染。 无论是用于预防传染病还是预防和治疗癌症，疫苗都可以通过类似的机制发挥作用：它们教导免疫系统将传染性病原体或癌细胞识别为需要消除的外来物质。癌细胞表面存在特殊的蛋白质，通过靶向这些蛋白质，免疫系统可以特异性地消除癌细胞，同时不伤害正常的细胞。目的是帮助治疗癌症或防止其在其他治疗后复发。还有一些疫苗是用来预防某些癌症。
| 适应证 | 疫苗名称 | 疫苗性质 | 适应证 | 疫苗名称 | 疫苗性质 |
|---|---|---|---|---|---|
| 黑色素瘤 | M-Vax | 肿瘤细胞疫苗 | 膀胱癌 | NEO-PV-01 | 多肽疫苗 |
| MDX-1379 | 多肽疫苗 | 肾癌 | TroVAX (MVA-514) | 基因修饰肿瘤疫苗 | |
| NEO-PV-01 | 多肽疫苗 | NeoVax | 多肽疫苗 | ||
| Allovectin-7 | 基因修饰肿瘤疫苗 | 结直肠癌 | OncoVAX | 自体肿瘤细胞疫苗 | |
| 前列腺癌 | Sipuleucel-T | 自体树突状细胞疫苗 | 卵巢癌 | Abagomomab | 抗独特型抗体疫苗 |
| 肺癌 | NEO-PV-01 | 多肽疫苗 | OCDC | 全肿瘤细胞裂解物 | |
| Belagenpumatucel-L | 基因修饰肿瘤细胞疫苗 | 脑瘤 | DCVax*-Brain | 自体树突状细胞疫苗 | |
| Cimavax-egf | 多肽疫苗 | NeoVax | 多肽疫苗 | ||
| Vaxira | 抗独特型抗体疫苗 | 淋巴瘤 | BiovaxID® (Id-KLH/GM-CSF) | 抗独特型抗体疫苗 |
在代号为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期试验中，共有157 名 中晚期黑色素瘤患者参加实验。这些患者在完全手术切除后随机接受癌症疫苗+PD-1（K药）或单独使用PD-1（K药）
与 KEYTRUDA（PD-1,K药） 单药治疗相比，癌症疫苗mRNA-4157/V940 联合 KEYTRUDA 治疗在完全切除后复发风险高的 III/IV 期黑色素瘤患者中显示出卓越的降低疾病复发或死亡风险的临床作用；
这项结果是首次在随机临床试验中
基于目前积极的数据，这款疫苗将在2023 年启动针对黑色素瘤的 3 期研究，并计划扩展到其他癌症类型；
FDA授予突破性治疗指定。
在2019年ASCO年会上，公布了13例实体瘤（包括黑色素瘤，结肠癌和肺癌）患者在切除原发肿瘤后接受了
另有20例转移性未切除的实体瘤（黑色素瘤，膀胱癌，肺癌，结肠癌，前列腺癌，头颈癌和子宫内膜癌）患者接受至少一剂mRNA-4157与Keytruda联合使用，其中有6例对该组合有临床反应；其中包括1名完全缓解和5例部分缓解，6名患者病情稳定。
2020年11月11日，Moderna公司公布了最新的代号为KEYNOTE-603的临床试验数据，再次证实mRNA-4157联合Keytruda能够缩小多种晚期实体肿瘤病灶。
近日，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗！
值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑！
新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗，也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法！
据报道，2018年，
PDS0101是一种基于脂质体的纳米粒子疫苗，含有6种HPV16肽。简单来说，疫苗可以与HPV相关宫颈癌特定的癌症（抗原）的独特蛋白质或肽相结合（HPV癌症具有独特的抗原性，表达 E6 和 E7 蛋白），促进生成大量具有肿瘤特异性杀伤T细胞和辅助 T 细胞，可有效攻击癌症，并产生免疫记忆，持久产生免疫杀伤和保护。
17名患者已入组，均为HPV+局部晚期鳞状细胞宫颈癌患者，9 名患者已完成治疗，接受癌症疫苗PDS101（一种皮下 E6/7 HPV16 T 细胞激活免疫疗法）联合放化疗。
结果显示：9 名高危局部晚期宫颈癌患者中获得了其中包括 8 名完全响应和 1 个部分响应。
值得一提的是，截至数据发表时，9 名完成治疗的患者中有 8 名还活着，并且肿瘤缩小60%以上，
早在今年 6 月，FDA已经 授予 PDS0101 快速通道资格，用于与 pembrolizumab 联合治疗复发性或转移性 HPV16 阳性头颈癌患者。
VB10.16是美国的一种潜在的一流的现成治疗性癌症候选疫苗，正在用于临床验证治疗人乳头瘤病毒16型（HPV16）阳性晚期宫颈癌。
近日，癌症疫苗VB10.16 和 atezolizumab (Tecentriq) 联合治疗HPV16阳性晚期宫颈癌的代号为 VB-C-02的2 期试验最终数据公布，引起轰动！
这项试验招募了 52 名晚期复发性的宫颈癌患者，其中 48% 的患者 PD-L1阳性 ，他们接受了长达一年疫苗联合方案的治疗，并进行了额外的 12 个月随访。
结果显示：
47例可评估的患者中，
24例PD-L1+患者的中位总生存期超过 25 个月（超过2年），
全称：树突状细胞(dendritic cell，DC)是由美国学者Steinman于1973年发现的，因其成熟时伸出许多树突样或伪足样突起而得名。
来源：树突状细胞(DC)主要起源于骨髓中造血干细胞
功能：DC是目前所知的，最大的特点是能够刺激初始T细胞(naive T cell)进行增殖，与此相比，M、B细胞仅能刺激已活化的或记忆性T细胞。因此，DC是机体免疫应答的始动者，在免疫应答的诱导中具有独特的地位
1.乘数效应（multiplier effect）
每一个激活的、装载肿瘤特异性抗原的树突状细胞都具有很强大的激活功能，一个树突能激活100～3000 个T细胞并且动员其他免疫细胞。因此，小剂量的此类树突状细胞就可以动员大规模、持久的免疫应答。
2.几乎无毒副作用
树突细胞疫苗无毒的。在迄今为止的临床研究中，长达10多年和超过1000个疗程的治疗中没有出现任何诸如化疗涉及的毒性，也没有发生治疗相关的严重不良事件。
3.重建免疫防护，持久发挥抗癌作用
基于树突细胞修复和重建的免疫防护系统就像疫苗一样，一部分T细胞迅速发挥巨大的抗癌作用，而另一部分会存活长达十几年到几十年成为记忆性T细胞，在下一次接触到低剂量抗原就可发生高强度的免疫应答。因此树突细胞疫苗可以持续发挥作用数十年，并在适当的条件下可以重新进入循环发挥长效的抗癌作用！
郑培浩
北京高博博仁医院
擅长：基于二代测序的靶向治疗和CAR-T免疫治疗，尤其擅长复发难治中枢神经系统淋巴瘤治疗
刘英
北京高博博仁医院
擅长：儿童淋巴瘤的化疗、CART治疗及免疫靶向治疗
安丽红
北京高博博仁医院
擅长：白血病/淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统疾病CART、抗体、靶向药物、化疗等个性化及综合性治疗
刘双又
北京高博博仁医院
擅长：从事各种难治/复发血液肿瘤的诊断和治疗，特别是CAR-T细胞免疫治疗及相关临床研究
林跃辉
北京高博博仁医院
擅长：血液肿瘤的整合诊断及免疫与靶向治疗，对血液系统疾病的化疗及细胞免疫治疗具有丰富经验
赵德峰
北京高博博仁医院
擅长：白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CART细胞治疗和以免疫靶向为主的综合治疗
张永红
北京高博博仁医院
擅长：各种儿童血液及肿瘤性疾病的诊治，特别对难治复发的儿童淋巴瘤和白血病的综合治疗，包括化疗、CART治疗及免疫靶向治疗有深入的探索和丰富的经验
邱录贵
中国医学科学院血液病医院/北京高博博仁医院
擅长：淋巴瘤、骨髓瘤的综合治疗，包括化疗、CART治疗及免疫靶向治疗
张亚晶
北京高博博仁医院
擅长：肿瘤免疫在恶性肿瘤中的临床转化，擅长治疗淋巴瘤、骨髓瘤、实体肿瘤等
宋玉琴
北京大学肿瘤医院
擅长：淋巴瘤规范化诊断和综合治疗
癌症疫苗的原理是什么？
癌症疫苗主要是通过激活人体自身的免疫系统，来识别和攻击癌细胞。其原理是利用肿瘤细胞特有的抗原（如肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原），刺激机体产生特异性的免疫反应，包括激活T细胞等免疫细胞，使其能够精准地找到并消灭肿瘤细胞
癌症疫苗有哪些类型？
预防性癌症疫苗：这类疫苗旨在预防某些与特定病原体相关的癌症，例如HPV疫苗可以预防与HPV病毒相关的宫颈癌、喉癌和口腔癌等。 治疗性癌症疫苗：主要用于已经患有癌症的患者，通过激活或增强机体对癌细胞的免疫反应来治疗癌症，如树突状细胞疫苗（DC疫苗）等
目前有哪些癌症疫苗处于临床研究阶段？
个体化癌症疫苗（PCV）：耶鲁大学和丹娜-法伯癌症研究所的研究团队在《自然》杂志上发表了关于PCV的最新研究结果，9名高风险肾细胞癌患者在接受治疗后均未出现癌症复发，显示出良好的疗效和安全性。 mRNA癌症疫苗：如BioNTech公司开发的BNT116用于治疗非小细胞肺癌，以及Moderna和默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）用于高危黑色素瘤患者，这些疫苗在临床试验中展现出一定的潜力
治疗所需资料
01.现在的主治医师的介绍信
现在的主治医师的介绍信
或病例诊断报告
或病例诊断报告
02.血液检查、影像胶片数据
血液检查数据，近期的
PET-CT、CT、MRI、
PET的胶片和数据
03.所服用的药物等的信息
如目前正有所服用药物，
请提供该信息
癌症疫苗的应用现状如何？
目前，癌症疫苗在一些临床试验中取得了令人鼓舞的结果，但大多数仍处于研发和试验阶段。虽然已经有一些疫苗显示出能够有效激活免疫反应并控制肿瘤生长，但还需要更大规模的临床试验来进一步验证其安全性和有效性
癌症疫苗面临的挑战有哪些？
癌症是一种复杂的疾病，不同类型的癌症具有不同的生物标志物和治疗需求，单一的疫苗可能无法适用于所有类型的癌症。此外，每个人的免疫系统和疾病特点不同，癌症疫苗的效果可能因人而异，个性化治疗是未来的方向
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