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头颈鳞状细胞癌：PDS0101疫苗

2025-02-0790

PDS0101是一款针对HPV16阳性复发或转移性头颈鳞状细胞癌的疫苗。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会数据显示，PDS0101与PD-1抑制剂Keytruda联合使用，能显著延长患者生存期：约77.4%的患者病情得到了控制，约35.8%的患者肿瘤缩小甚至完全消失。

HPV16阳性头颈鳞状细胞癌是一类由HPV病毒引起的癌症，常发生在口腔、喉咙等部位。很多患者在治疗后仍有复发或转移的风险，一旦复发或转移，现有疗法效果不佳，患者亟需更有效的治疗手段。

PDS0101疫苗的出现，无疑给高复发风险的晚期头颈癌患者带来了希望。
PDS0101是一种在研的前沿癌症治疗性疫苗，它具有刺激免疫系统对抗癌症的潜力。通过PDS生物科技公司的免疫T细胞激活平台Versamune，可以训练免疫细胞识别HPV16病毒的特定蛋白抗原（E6/E7），从而治疗那些由HPV16引起的癌症（比如宫颈癌、头颈癌等）。

近日，根据2期VERSATILE-002试验（NCT04260126）的蕞新数据，PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗（Keytruda），治疗原本对PD-1等免疫治疗（ICI）非敏感的HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，让他们的2年总生存率达到了74%，疗效显著。这些患者均不可手术，且均属于复发或转移性患者。

进一步更新的中期研究数据显示，52名ICI非敏感患者群体的1年总生存率为80%。
此外，PDS0101加帕博丽珠单抗还让27%的患者肿瘤大幅缩小或消失，共计60%的患者经历了肿瘤缩小。这些ICI非敏感患者的平均肿瘤无进展生存期（PFS）为8.1个月。

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