在上述临床试验中，对照组的疾病控制率为0%，所有患者的肿瘤均出现进展，由此可见VBI-1901疫苗的治疗潜力。
VBI-1901是一种新型癌症疫苗免疫治疗候选药物，采用VBI的包膜病毒样颗粒(eVLP)技术开发，靶向两种高免疫原性巨细胞病毒(CMV)抗原--gB和pp65。美国食品和药物管理局已授予VBI-1901用于治疗复发性胶质母细胞瘤的"快速通道指定"和"孤儿药指定"。
VBI-1901癌症疫苗更新治疗数据
研究结果在第28届神经肿瘤学会(SNO)年会上公布。结果显示，在VBI-190癌症疫苗110µg加GM-CSF研究组的16名患者中，疾病控制率(DCR)为44%(n=7)。观察到2例部分反应，其中1例患者接受治疗超过28个月，截至2023年8月1日至少存活40个月。与基线相比，这名患者的肿瘤最大缩小了93%。另有5名患者的病情持续稳定，所有有肿瘤反应的患者(7人)的最短生存期都达到了12个月。
与单药标准疗法的中位总生存期(OS)8个月相比，VBI-1901的中位总生存期为12.9个月。港安健康国际医疗指出，与病情稳定或进展的患者相比，接受VBI-1901治疗并获得部分肿瘤反应的患者血液/血浆中的C4G水平更高。接种VBI-1901后，较高水平的C4G也与较长的无进展生存期(PFS)有关。
此外，在VBI-1901针对rGBM的1/2a期研究中，广泛的生物标志物面板表明，正常的基线CD4+/CD8+T细胞比率(这是衡量免疫能力的指标)以及巨细胞病毒(CMV)gB特异性抗体反应的增强与肿瘤和临床反应相关。这些经验已被纳入2b期研究的患者入组资格标准，以帮助确定更有可能对VBI-1901治疗产生反应的患者群体。
VBI-1901癌症疫苗临床试验进展
目前正在进行一项2b期研究，以进一步评估VBI-1901对首次复发胶质母细胞瘤患者的治疗效果。这项多中心、随机、对照、开放标签研究将包括多达60名患者，他们将以1:1的方式随机接受皮内VBI-1901加GM-CSF(剂量为10µg，每4周一次，直至疾病进展)或单药标准治疗(包括静脉注射卡莫司汀或口服洛莫司汀，每6周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性)。研究人员正在评估的终点包括OS、肿瘤反应率、PFS、安全性、耐受性、免疫反应、与基线相比皮质类固醇用量的减少，以及与基线相比生活质量的变化。
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