FDA批准第五款PD-1抑制剂Retifanlimab-dlwr(Zynyz、瑞弗利单抗)用于治疗成人有转移性或复发性局部晚期默克尔(Merkel)细胞癌
免疫疗法已经成为人类攻克癌症的一把利剑!众多疗效卓越，副作用更小的新型免疫检查点抑制剂纷纷获批上市，为癌症患者带来更多选择和希望!
超50%患者肿瘤显著缩小甚至消失!FDA批准第5款PD-1上市!
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3年3月23日，FDA批准第5款PD-1抑制剂retifanlimab-dlwr(瑞弗利单抗，Zynyz)上市， 用于治疗患有转移性或复发性局部晚期 默克尔(Merkel) 细胞癌的成人。
FDA 已加速批准 retifanlimab-dlwr(Zynyz) 用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 (MCC) 的成人。
此次批准是基于代号为POD1UM-201的2期试验 (NCT03599713)的卓越数据。
截至2021年6月16日，65名不适合放疗或手术未接受过化疗的患者接受retifanlimab治疗后可评估。
结果显示：
总客观缓解率 (ORR) 高达52%，其中18% 的人获得了完全反应 (CR)，这意味着影像学显示靶病灶全部消失!
反应持续时间 (DOR) 从1.1个月到超过24.9个月不等。值得注意的是，76%的患者持续反应至少6个月，62% 的患者反应持续12个月或更长时间。
默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，容易出现在 65 岁以上的成年人中。通常表现为头部、颈部和手臂暴露于阳光下的单个无痛红紫色皮肤结节，这种恶性肿瘤生长迅速并且容易出现转移，预后较差。一旦出现转移5年总生存(OS)率仅为 14% 。
McDonald 博士说“Zynyz 的获批为患者提供了另一种一线治疗选择，可以在转移性疾病患者中产生持久的反应。”
Retifanlimab(代号 INCMGA00012)，是一种静脉注射的靶向人 PD-1 的人源化 IgG4 单克隆抗体。
遍地开花!众多新型免疫疗法开启癌症患者长生存之门
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参考资料：
Incyte announces FDA approval of Zynyz (retifanlimab-dlwr) for the treatment of linkstatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma. News release. Incyte. March 22, 2023. Accessed March 22, 2023. https://investor.incyte.com/news-releases/
