2025-02-2452
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各类癌症奇迹缓解!国研“泛癌种”新药ICP-723实现100%疾病控制!
在2022年的ASCO大会上,我们首次看到了这款国研药物的初步临床数据,非常振奋人心!多名接受治疗的患者不仅病情得到了稳定,甚至出现了肿瘤明显缩小的喜人情况。
在这项 I 期剂量递增研究中,截止到2022年2月11日,共有17 名患者接受 ICP-723 治疗,剂量为 1 mg QD 至 8 mg QD,其中6名为NTRK融合阳性的患者。
结果显示:6例NTRK融合患者中,总客观缓解率(ORR,靶病灶缩小30%以上)为66.7%(4例),疾病控制率(DCR)高达100%,这意味着6例NTRK融合阳性的患者在接受ICP-723治疗后,病情都得到了有效控制,病灶稳定或显著缩小。
值得一提的是,1名脑转移的患者也达到了部分缓解,脑部靶病灶从 10 毫米缩小到 3 毫米。
所有获得部分缓解的患者在 4 周治疗后的第一次肿瘤评估时均对 ICP-723 做出反应,并且所有达到部分缓解的患者在数据截止时仍持续响应。
根据上述初步研究数据表明,ICP-723在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。各种癌症类型的NTRK基因融合的患者出现了得到了令人鼓舞的临床疗效,包括入脑活性。
目前,无论年龄大小(2-75周岁),无论肿瘤部位,无论什么类型的恶性癌症,只要存在特定的NTRK融合基因,就有机会参加ICP-723在国内开展的临床,接受新药治疗。国内已有多名患者入组成功接收治疗并得到奇迹缓解!以下病历来自中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科公众号分享:
12岁的花季少年因为左耳垂下肿胀1年去医院进行检查,结果确诊为涎腺源性肿瘤,并且因为肿瘤巨大(52*41*62mm),差不多和橙子一样,累及左侧下颌骨,无法手术,于是在2022-10-24入组新一代NTRK抑制剂ICP-723在实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、 非随机、 开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2022-10-25 开始接受ICP-723治疗后,奇迹出现,仅3天,肿瘤显著缩小,15天后的照片对比能看到肿瘤持续消退。截至2023年7月,肿瘤已经缩小一半以上(20*14*25mm),并且仍在持续治疗中。
一位软组织恶性梭形细胞肿瘤伴肺部转移的患者,基因检测显示ETV6-NTRK3融合,接受化疗和9个周期的第一代TRK抑制剂后出现疾病进展。在国内接受5个周期ICP-723的治疗后,肺部非靶病灶明显缩小、右大腿靶病灶达到手术条件,右大腿病灶手术切除后病理提示已未见肿瘤组织。
一位确诊为宫颈透明细胞癌伴肺部及多发骨转移的花季女孩,接受了子宫及双附件切除手术和放化疗后出现进展,接受ICP-723治疗仅1周期部转移灶较基线缩小近20%。
药品名称: ICP-723(Zurletrectinib)
作用靶点:NTRK
研发公司:InnoCare Pharma公司
适应症:NTRK融合阳性实体瘤(成人及儿童)
招募信息(部分):
1.经组织病理学证实手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者;
2.经指定的中心实验室检测到携带NTRK基因融合;
3.既往未接受过其他TRK抑制剂规范治疗