【CAR-T疗法】一项开放、多中心、剂量递增设计、评价 IMC002 在 CLDN18.2 表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验

时间:2024-07-01
类别:实体肿瘤
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

推荐级别:wuxing

药品名称:IMC002

治疗阶段:经治或治疗失败

实验分期:2

适应症:CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。

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招募详情

 用药介绍:
起始剂量及剂量递增:本研究采用经典“3+3”的剂量递增设计,以 1×1^08 CAR-T 细胞为起始剂量,依次按照 1×10^8、2.5×10^8、5×10^8 CAR-T 细胞/受试者,共 3 个剂量水平进行剂量递增。,最终的剂量还应考虑实际生产的 CAR-T 细胞数量,并记录实际输注的细胞数量。


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