宫颈癌
[1.HPV16或者18阳性；2，PD-L1高表达（接受筛选时盲测）；3，一线治疗失败；4，ECOG 0分（一般状态良好）；5，小于等于2处转移；6，脑转，骨转和肝转排除；7，肿瘤负荷小（SOD小于70mm））]
【项目用药】
GT101 注射液
【入选条件】
1.自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案；
2.年龄 18～70 周岁（年龄超过 70 周岁由研究者和申办方医学监查 共同决定）；
3.经组织学或细胞学确诊的不可根治性切除的复发或转移性的实体瘤；
4.经标准治疗失败、无标准治疗或经研究者判定不适合接受标准治 疗；
5.至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可 切除的肿瘤病灶（优选浅表的转移淋巴结），且切除后的病灶至少能分 离出重量≥1.0g 的组织块（可单一病灶来源或多个病灶合并）用于制备自 体肿瘤浸润淋巴细胞；尽可能微创处理；
6.取样后，还应至少有一个符合 RECIST 1.1 标准定义的可测量病灶， 且该病灶没有接受过放疗或其他局部疗法（除非这些疗法早于 3 个月前 发生，且该病灶显示出进展）；
7.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 或 1；
8.预期生存时间≥12 周；
9.重要器官的功能符合下列要求：a)血常规检查：• 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10^9/L；• 淋巴细胞计数（LC）≥0.5×10^9/L；• 血小板计数（PLT）≥100×10^9/L；• 血红蛋白（Hb）≥90g/L；b)肝功能检查：AST、ALT 和碱性磷酸酶≤2.5×ULN，总胆红素 （TBIL）≤1.5×ULN，但下列情况除外：• 若确诊肝转移：AST 和/或 ALT≤5×ULN；• 若经证实肝或骨转移：碱性磷酸酶≤5×ULN；• 若确诊 Gilbert 综合征：总胆红素≤3.0mg/dL；c)肾功能检查：肌酐清除率（CrCL）≥45mL/分钟（采用 Cockcroft-Gault 公式），或血清肌酐在正常范围内；且尿蛋白＜2+；d)凝血功能检查：APTT≤1.5×ULN，同时 INR 或 PT≤1.5×ULN；e)良好的心功能；f)良好的肺功能；
10.非手术绝育的育龄期女性，需同意在研究治疗期间和研究治疗期 结束后 1 年内采用至少一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器，避 孕药或避孕套）进行避孕；非手术绝育的育龄期女性受试者在细胞回输 前的 7 天内血清 HCG 检查必须为阴性；
11.在肿瘤取样前，既往治疗引起的不良反应已经恢复（CTCAE 5.0， ≤1 级），或由研究者和申办方医学共同判断对本研究无干扰；12.在肿瘤切除之前，必须有上一次治疗后疾病进展的影像学记录。
【排除条件】
1. 活动性的中枢神经系统（CNS）转移（稳定期脑转移，3 个月内 无需药物治疗，无激素依赖者除外）；
2. 手术和/或放疗未能解除脊髓压迫的情况不能入组（手术取样 前，临床证据显示症状已经缓解≥1 周，可以入组）；
3. 在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤（不包括充分 治疗的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的乳腺导管原位癌）；
4. 经研究者评估有大出血风险：包括但不限于肿瘤包绕或浸润主要 血管[即，颈动脉、颈静脉、支气管动脉]和/或表现出其它高风险特征（如瘘管、显著空洞病变、既往出血史[≤60 天]）；
5. 筛选时具有临床意义的活动性肺炎，或其他严重影响肺功能的 呼吸系统疾病；
6. 清淋化疗前 14 天有任何活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性 疾病史、需要全身性类固醇激素或需要免疫抑制药物治疗的疾病（＞ 10mg/天的泼尼松或等价激素）；
7. 显著临床意义的心血管疾病史者，包括但不局限于：(1)充血性 心衰（NYHA 分级＞2 级）；(2)不稳定性心绞痛；(3)过去 3 个月中发生 过心肌梗塞；(4)任何需要治疗或者干预的室上性心律失常或室性心律失 常；
8. 手术取样前 6 个月内发生的动/静脉血栓事件，如脑血管意外、深 静脉血栓及肺栓塞等；入组前四周内使用抗血管生成药物，如 VEGF 贝 伐珠单抗；
9. 通过病史或 CT 检查发现，入组前 1 年内有活动性肺结核感染者， 或超过 1 年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗者；
10. 需使用系统抗感染治疗的活动性感染（局部使用抗生素除外） 或在筛选期间发生原因不明发热＞38.5℃者（肿瘤热除外）；
11. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 血清检测阳性；
12. 入组前 1 年内有传染性疾病，如 HIV，梅毒，活动性肝炎，活 动性肺结核，EBV 和巨细胞病毒感染者，或超过 1 年以上有活动性肺结 核感染病史但未经正规治疗者；活动性乙肝或丙肝；HBsAg 或 HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限， 可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA 检测小于所在 研究中心检测正常值下限可参与本研究；携带者参加研究，需酌情安排 抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测；
13. 存在难治性或顽固性癫痫，大量腹水，活动性消化道出血，或 IL-2 使用禁忌症的情形；
14. 清淋预处理前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，除外以下情况：Ÿ 桥接治疗；Ÿ 如果先前接受亚硝基脲或丝裂霉素化疗，化疗结束与预计的首 次研究用药时间间隔应不少于 6 周才能入组；Ÿ 如果先前接受小分子靶向药物治疗，治疗结束与预计的首次研 究用药间隔不少于该药物 5 个半衰期才能入组；
15. 清淋预处理前 4 周内接受过其他临床试验药物治疗者或计划在 研究期间参与其他临床试验药物治疗者；
16. 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植；
17. 既往接受过基因修饰或编辑的细胞治疗产品（至细胞回输日超 过 1 年的无基因修饰或编辑的自体免疫细胞治疗产品除外）；
18. 对研究中拟使用药物（包括但不限于自体肿瘤浸润淋巴细胞、 环磷酰胺、氟达拉滨、白细胞介素-2，二甲基亚砜（DMSO），人血清白 蛋白(HSA)，右旋糖酐-40（dextran-40），抗生素（β-内酰胺类抗生素， 庆大霉素））的任何成分有过敏反应病史；
19. 已知有精神疾病、酗酒、吸毒或药物滥用等情况；
20. 既往接受免疫治疗发生 3 级或以上不良反应的，或其他任何可导致产生合理怀疑以至禁止使用试验药物、或影响研究结果解读、或使 受试者处于高风险的治疗并发症的疾病或病症（任何其它疾病、代谢功 能紊乱、体检结果或实验室检查异常结果）；
21. 妊娠期或哺乳期妇女；或在细胞回输后 1 年内，有妊娠、哺乳 或怀孕计划的妇女。
【试验中心】
上海、北京、四川、重庆、浙江、河南、江苏、天津
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