在美国MammaPrint可以用来分析早期乳腺癌:
I或II期浸润性小于5cm的乳腺癌
在世界范围内, MammaPrint可以针对的癌症:
I或II期浸润性小于5cm,3个以下的淋巴结转移的乳腺癌
在美国和在国际上,MammaPrint 可用于分析是激素受体阳性和激素受体阴性的癌症。
MammaPrint测试可以预测确诊后十年之内的无论高风险或低风险癌症的复发风险。如果知道复发的风险,就可以帮助女性和医生决定术后是否需要化疗或其他方式的辅助治疗来帮助降低复发风险。
一项研究表明 MammaPrint 测试可以帮助女性决定是否需要接受化疗。
这项研究发表在 2016 年 8 月 25 日出版的新英格兰医学杂志 。题为70个 基因决定早期乳腺癌是否需要辅助治疗"。
有几个其他基因组的测试,用于分析乳腺癌,包括oncotype DX 测试。因为oncotype DX 测试已经被很多研究证实,现在被批准广泛的用于乳腺癌术后常规评估复发风险。研究单位强烈建议MammaPrint 测试最终也将被广泛用于手术后的常规复发风险检测。
这项研究是随机的、 前瞻性的研究,包括6693位来自世界9个国家被诊断为乳腺癌并且经过手术的患者。
每位女性确诊后10年内复发的风险都通过两项测试来预测:
MammaPrint测试和一种叫做辅助的计算机程序,在线分析癌症的临床特征,包括大小、分期、激素受体状态、和HER2状态。
电脑程序预测激素受体阳性的女性在确诊后,有88%或更高的几率在不接受化疗或激素治疗的情况下生存10年,被认为是临床低复发风险。电脑程序预测激素受体阴性的女性在确诊后,有92%或更高的几率在不接受化疗或激素治疗的情况下生存10年,也被认为是临床低复发风险。
女性在基于MammaPrint测试和计算机程序的预测结果都为低复发风险时,可以在术后不接受化疗。
女性在基于MammaPrint测试和计算机程序的预测结果都为高复发风险时,需要考虑在术后接受化疗。
当出现不和谐结果时,一项测试结果为高复发风险,另一项测试为低复发风险,女性需在术后接受放疗。之后,研究人员随机选择一项测试结果来决定是否在术后进行化疗。
研究人员想知道,如果一项测试结果为高复发风险的患者不接受化疗,是否和一项结果为高复发风险接受化疗的患者有相似的生存率。
经过5年的回访,远处无转移生存率为:
电脑程序测定为高复发风险,MammaPrint测试为低复发风险的患者,术后不化疗的生存率为94.7%。电脑程序测定为高复发风险,MammaPrint测试为低复发风险的患者,术后接受化疗的生存率为96.2%。
研究结果证实:低危组不接受化疗是很安全的,同样有着良好预后。
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