ribociclib联合芳香酶抑制剂治疗前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7（NCT02278120），这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。将入组的495名女性随机分为ribociclib加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）、或者ribociclib加他莫昔芬和戈舍瑞林对比安慰剂加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）、或者安慰剂加他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示中位无进展生存期（PFS， RECIST 1.1）ribociclib组患者为27.5个月，而安慰剂组为13.8个月，Ribociclib不适合与他莫昔芬同时使用。
患者最常见的不良反应是中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。
推荐的起始ribociclib剂量为口服600mg（200mg片剂三片），每天一次，连续21天，然后休息7天。
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm613803.htm
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
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