FDA接受肝癌新药（ET140202）申请，肿瘤消退率可达50%！即将开启临床试验！

近日，优瑞科（Eureka）公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药（ET140202）申请，ET140202 ARTEMIS 用在T细胞治疗甲胎蛋白（AFP）阳性的晚期肝细胞癌（HCC）患者。

优瑞科（Eureka）公司总裁兼首席执行官刘诚博士在发布会上说：对于Eureka来说，这是一个激动人心的时刻，我们计划在美国开展肝细胞癌患者的临床试验。HCC还是一个未满足医疗需求的领域，目前患者的治疗选择有限。我们打算在美国尽快推进ET140202。

ET140202临床研究回顾

先前报道的首次用于人体的验证性临床研究于2017年在中国西安交通大学第一附属医院开展。初步研究结果表明，ET140202 T细胞免疫疗法没有观察到任何细胞因子释放综合症(CRS)以及药物相关的神经毒性，显示了良好的安全性。

接受治疗的6位受试者中，有3位达到肿瘤消退，其中1名通过静脉输注用药的晚期患者治疗后观察到肿瘤完全消退。3名死于与研究药物无关的肝病并发症。所有可评估的受试者对于ET140202 T细胞的总体耐受性很好，所有与药物相关的不良反应均为1级或者2级，最常见的是发烧和疲劳。

Eureka计划于2019年上半年在美国启动多中心1/2期临床试验。研究人员将通过1期的剂量递增评估ET140202的安全性，耐受性，药代动力学和初步抗肿瘤活性，随后在2期增加剂量。

ET140202具有哪些优势？

美国Duarte癌症治疗中的心肝癌专家方耀民博士表示，与其他现有T细胞免疫疗法相比，ET140202具有如下几种优势：

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  治疗窗口宽

  
  


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  可重复用药

  
  


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  可联合用药

  
  


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  可回输更高剂量

  
  

肝癌目前的研究现状如何？

肝癌死亡率居恶性肿瘤死亡率第二位，而肝细胞癌是肝癌的一种最主要形式，全球每年大约有60万人死于肝癌。过去16年，美国肝癌死亡率上升了43%。肝癌的有效治疗方法非常有限。晚期肝癌靶向治疗一线方案只有索拉非尼，和去年获批的乐伐替尼，二线治疗方案有雷莫芦单抗和刚刚获批的卡博替尼。免疫检查点抑制剂是近几年肿瘤治疗领域的明星分子，在多种肿瘤免疫治疗中显示出的良好临床收益，细胞免疫治疗也为患者提供了可观的生存获益。

最后，全球肿瘤医生网提醒各位患者：肿瘤的治疗一定是依托于医院及专家的正规治疗，根据患者自身的实际情况，选定 的治疗方案，提高患者的生活质量，延长患者的生存期。

有专家曾指出，免疫疗法将在5年内有望成为治疗肝癌的第一大疗法。我们满心期待更多免疫新药能够问世，为晚期肝癌患者带来希望的曙光。全球肿瘤医生网（）将时刻关注肝癌治疗领域的重大进展，为中国癌症患者及时带来治疗资讯。

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