全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
昨日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗，可瑞达）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）并且授予其优先审评资格。
Keytruda将作为单药疗法或者与铂类和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联用，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA预计在今年6月10日前做出最后决定。
去年7月，Keytruda首次获得了头颈癌的一线胜利，随后又对KEYNOTE-048的III期数据分析进行了跟踪，这次加速批准也是基于该试验的惊艳数据：高水平PD-L1（综合阳性评分CPS20）表达的患者，与标准治疗相比，Keytruda单药将总生存率提高了39％; 在较低水平PD-L1表达（综合阳性评分CPS1）的患者中，总生存期改善率为22％。
与化疗联合治疗时，无论PD-L1表达如何，总生存率提高均为23％。Keytruda与化疗构成的组合疗法，与标准疗法相比，在整个患者群体中，显著提高了患者的总生存期（13个月 vs 10.7个月）。
头颈癌仍然是一种具有挑战性的严重疾病，新确诊患者需要更好的治疗选择，默沙东研究实验室临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说：默沙东将继续推动头颈癌的疗法研发，我们期待与FDA合作，将这些新的治疗选择作为一线疗法带给患者。
最后，Vicki提醒大家，能否使用PD-1/PD-L1抑制剂，不单单要看生物标志物，基因突变也是很重要的参考选择项，所以在临床中要多方面进行考虑。如果需要解读基因报告，或者咨询相关问题，可以登录医学部获得专业指导（）。
https://endpts.com/fda-promises-speedy-review-on-moving-mercks-keytruda-up-as-first-line-head-and-neck-cancer-therapy/
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