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总生存期延长13.4个月!新型树突细胞免疫疗法联合化疗显著延长晚期卵巢癌的总生存期!

时间:2019-03-20 15:38 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

今天在2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上,二期临床试验SOV02(NCT02107950)最终结果公布:对复发,铂敏感,上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案,可以使的总生存期(OS)显着改善。






  • DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62%。




  • 总生存期(OS)显着增加13.4个月。中位数无进展生存率(mPFS)增加了1.8个月。




  • 即将开展全球三期研究。





卵巢癌II期SOV02研究


我们知道卵巢癌仍然是最致命的妇科肿瘤,一线铂类联合紫杉类化疗的无进展生存率达80%以上,其中一半以上达到肿瘤完全缓解,但即使达到完全缓解的患者仍有50%~70%复发,治疗手段有限。这款免疫疗法的临床效果究竟如何呢?我们一起来看下它惊艳的数据:



实验设计


II期SOV02试验是一项开放性研究,71名复发性卵巢癌患者随机接受DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨(n = 39)或单独化疗(n = 32)。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点是总生存期OS,客观反应率ORR,免疫反应和不良事件发生频率(AE)。


实验结果

中位随访时间为36.6个月,DCVAC / OvCA联合化疗组对比化疗组,中位无进展生存期11.5个月vs10.1个月,无明显差异。





然而,中位总生存期OS显示DCVAC / OvCA联合化疗组与标准化疗相比显著增加,35.5个月vs22.1个月,延长了13.4个月!2年总生存率OS分别为72.4%和40.9%。死亡风险降低了62%。



安全性


II期试验的安全性均表现出极佳的耐受性。只有与化疗有关的不良反应;几乎没有与这种免疫疗法有关的严重不良反应。





关于DCVAC


目前有许多正在进行的试验将检查点抑制剂PD-1与目前的标准治疗相结合,比如化疗,PARP抑制剂和贝伐单抗(Avastin)。但是,这款免疫疗法与检查点抑制剂有很大不同。



DCVAC是一种活性细胞免疫治疗,其使用自身树突细胞为每个患者生产和定制,试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。




DCVAC治疗流程:


在实验室进行单采白细胞


对单核细胞富集并离体生长,形成未成熟树突状细胞(DCs)


制备肿瘤细胞系(每种适应症不同)得到保留免疫原性的灭活癌细胞细胞死亡杀死


DC成熟:用HHP脉冲杀死肿瘤细胞刺激树突细胞


成熟的DC在表面上表达来自肿瘤患者自己肿瘤细胞的抗原


产生15剂DCVAC并冷藏


患者持续接受DCVAC



这款细胞疗法是一家名为SOTIO国际生物技术公司研发的,该公司正在基于DCVAC 平台开发三种细胞疗法,卵巢癌患者的DCVAC / OvCa,前列腺癌患者的DCVAC / PCa和肺癌患者的DCVAC / LuCa。我们也可以理解为这是三种分别针对于卵巢癌,前列腺癌和肺癌的树突细胞疫苗。





该公司目前正在通过多个I期至III期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。





最近的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗(DCVAC / OvCA)试验,将于今年下半年开始。一旦开始招募,全球肿瘤医生网医学部将第一时间为大家公布。


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参考资料:


https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/addition-of-dendritic-cell-based-immunotherapy-to-chemo-improves-os-in-relapsed-ovarian-cancer?p=2

https://www.businesswire.com/news/home/20190319005837/en/


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