时间:2019-06-03 18:16 编辑:全球肿瘤医生网
但是,苦于免疫疗法获益人群只有20-30%,使得很多患友又不敢轻易尝试,毕竟价格不低,不是普通家庭能够承受的!
特别是乳腺癌,到目前为止,还没有获批针对乳腺癌免疫治疗的药物,那到底乳腺癌PD-1治疗有效吗?
近日,在2019 美国ASCO年会上公布了一项关于TMB评估转移性乳腺癌pembrolizumab(派姆单抗)单一疗法的II期TAPUR篮子研究数据。
在28名患有晚期乳腺癌的患者,均通过基因检测获得9-37个突变/兆碱基(Muts / Mb)的高TMB值。20名患者(71%)中进行了FoundationOne基因检测,1名患者中进行了凯瑞思检测(4%)。在7名患者(25%)中,通过内部实验室基因组测试确定基因组改变。
这些符合条件的患者给予每3周一次,30分钟内静脉注射派姆单抗,2mg/kg,或者200mg规格。
结果显示:6名患者(21%)发生客观应答;另外4名患者病情稳定达16周以上,疾病控制率为37%。中位无进展生存期为10.6周,中位总生存期为31.6周(7.5个月)。对于晚期乳腺癌患者来说,经多线治疗后,生存期十分有限,能额外得到7.5个月生存期是很大的获益。
这项研究表明:高TMB生物标志物的晚期乳腺癌患者可以从派姆单抗单药疗法中受益。
高TMB是检查点抑制剂治疗的新兴预测生物标志物,但说实话,到目前为止,没有一个完美的生物标志物。PD-L1是第一个,但也有它的缺陷。TMB也有很多缺陷,因为它不能解释宿主的免疫反应。
--对于TMB和PD-L1该检测哪一个?
今年4月9日,《美国医学协会杂志》发表了一项真实世界数据的研究结果,以TMB值20 mutations/Mb为界,分析数据结果发现,抽烟者相比非抽烟者有更高的TMB水平。在接受抗PD-1/PD-L1治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,高TMB患者经PD-1/PD-L1治疗中位总生存期(达16.8个月),将近是低TMB患者的的两倍(8.5个月)!
另外,在所有患者中,共有1235名做过PD-L1检测,其中482人做过免疫治疗,但是他们的临床结果却显示,PD-L1水平与生存期、持续治疗时间都是无关的。
不论PD-L1阴性阳性,TMB水平是没有差异的。
PD-L1水平与TMB是单独的预测标记物
TMB高低和PD-L1表达没啥关系。PD-L1低的,不要灰心可以再测一下TMB;TMB低的,不要灰心,可以再测一下PD-L1;这两个检测只要有一个是阳性结果,都是可以酌情考虑接受PD-1抑制剂治疗的()。
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