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卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高

时间:2019-08-20 10:16 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

卵巢癌由于发病位置比较特殊 ,在加上早期的时候,症状不明显,所以有一部分患者会错过了 治疗机会,无法手术切除,只能选择化疗。而且过去30中,卵巢癌的治疗进展缓慢,没啥新药,手术和化疗是几乎唯一的方案。

虽然一线化疗无进展生存率高达80%以上,但是有70%的患者治疗后会复发,并且在初治后2年内是卵巢癌的高复发期,卵巢癌一旦复发,后续治疗效果就会很差,所以要想尽早的治好卵巢癌,越早发现越好,手术切除是 根治方法。


那么,无法手术选择化疗的患者,如何才能防止复发呢?去年,奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的一线维持治疗,是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。


近期,奥拉帕尼在卵巢癌治疗中再创新高,本次不是单药治疗,而是联合贝伐单抗!


根据III期PAOLA-的研究结果,对比单独使用贝伐单抗,将olaparib(奥拉帕尼,Lynparza)与贝伐单抗联合治疗,作为晚期卵巢癌女性的一线后维持治疗,无论BRCA状态如何,均显着改善了无进展生存期(PFS)。


双盲III期PAOLA-1试验入组的是,晚期FIGO III / IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢,输卵管癌或腹膜癌,对一线治疗(贝伐单抗和铂类化疗)达到完全或部分反应的患者。患者随机接受奥拉帕尼联合贝伐单抗或贝伐单抗单独维持一线治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)。


奥拉帕尼的生产厂家阿斯利康和默沙东在新闻稿中报道,PAOLA-1的结果将在即将召开的医学会议上公布。另外还指出,安全性和耐受性数据与先前的报告结果一致。


阿斯利康的肿瘤研发执行副总裁Josbaselga博士在新闻稿中表示:PAOLA-1试验获得了可喜的研究结果,对于晚期卵巢癌女性,将奥拉帕尼加入标准治疗贝伐单抗中联合治疗具有明显的潜在益处。之前的SOLO-1试验表明,奥拉帕尼对BRCA基因突变女性的有生存获益,而PAOLA-1试验标志着奥拉帕尼的另一个重要突破,可作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗。我们期待尽快与全球卫生当局讨论该研究结果。


2018年12月,FDA批准奥拉帕尼单药治疗作为有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。


该批准是基于III期SOLO-1试验结果,在BRCA突变晚期卵巢癌患者铂类化疗完全或部分缓解后,对比安慰剂,奥拉帕尼能够减少疾病进展或死亡的风险70%。


带您了解奥拉帕尼!


奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。


时隔四年,2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。




卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高




(美国版)


卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高




(中国版)


奥拉帕利国内销售信息


2018年中秋节前夕,PARP抑制剂olaparib(奥拉帕利片剂),药品名利普卓,价格落定。卵巢癌用药咨询


建议零售价24790元/盒(150mg/56片/盒),目前还未纳入医保


卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高



【奥拉帕尼作用机制】


奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质,可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时,癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者,也被批准用于乳腺癌的治疗。


【奥拉帕尼适应症】


奥拉帕利针对的是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这表明了药物的使用范围,但有点复杂,给大家稍微解释一下:


卵巢癌30年好消息!奥拉帕尼问世中国后,预防复发再创新高




铂敏感


这是指患者使用含铂化疗药的治疗后,肿瘤明显缩小,疾病得到缓解。据统计,80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后,肿瘤都会缩小,有的甚至会消失到检测不到。



复发性卵巢癌


这个是指经过化疗后,再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感,但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后,使用化疗依然可能再次被控制,但这时候,复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入复发-治疗-应答-再复发的循环里。



维持治疗


它通常是指肿瘤已经得到显著控制,甚至消失以后,继续使用一段时间的药物,用来杀灭残余癌细胞,降低复发风险。以往,卵巢癌的维持治疗效果不理想,很多患者最终还是会复发。总而言之,卵巢癌最大的问题就是复发,二次复发,甚至多次复发。正因为如此,卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,只有39%(乳腺癌整体接近90%),而5年复发率最高,达到70%。


【卵巢癌患者重生的力量】


现在奥拉帕利针对的就是刚开始化疗有效,后来复发,但再次被化疗控制住的患者。在第二次(甚至更多次)被化疗控制后,再使用奥拉帕利,能有效杀灭残余癌细胞,降低新一轮治疗后的复发风险。



我们有理由相信,奥拉帕尼的成果会给众多晚期卵巢癌患者带来更多的生存预期,为家庭带来新的希望。同时,奥拉帕尼在国内已经上市,癌友们不用再奔波香港、美国购药了,家门口就能买到有效的靶向药,可谓是喜上加喜!这是中国广大卵巢癌朋友们的幸福!


​https://www.onclive.com/web-exclusives/olaparib-plus-bevacizumab-improves-pfs-as-frontline-maintenance-in-ovarian-cancer


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