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北京大学肿瘤医院——(胃癌患者招募)基石药业研发新药PD-L1抗体联合标准化疗方案的三期临床试验研究,招募胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者

时间:2020-01-07 15:29 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

尊敬的患者家属

目前,北京大学肿瘤医院正在进行一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、III期研究(研究编号CS1001-303)。本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04368,补充批件号2018B03096)

研究药物:

研究药物CS1001是由基石药业(苏州)有限公司研发的重组抗程序性细胞死亡因子配体1(PD-L1)全人源化单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1,阻断其与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)的结合,从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。

如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件


1.年龄:18岁,且75岁

2.确诊为不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌

3.既往未接受过针对晚期或转移性胃癌的全身治疗(包括HER2抑制剂)

4.可提供用于确认PD-L1的表达状态的肿瘤组织样本

5.已知HER-2为阴性状态









本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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