时间:2020-07-06 15:35 编辑:全球肿瘤医生网
胰腺癌治疗方案,2020年ESMO:前线NALIRIFOX方案治疗胰腺癌Ⅰ/Ⅱ期数据公开,无进展生存期9.2个月
在2020年ESMO大会虚拟会议胃肠道肿瘤分会上,研究者公开了NALIRIFOX方案治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的Ⅰ/Ⅱ期研究数据,无进展生存期达到9.2个月。
长期以来,FOLFIRINOX方案(非脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)是临床治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的标准一线方案,但其疗效与安全性仍然存在一些不足。
非脂质体伊立替康代谢迅速、半衰期短的特点,药物在肿瘤病灶中存留时间较短。相关研究认为,保证肿瘤细胞长时间接触药物,可能比使肿瘤细胞短时间接触高浓度药物得到的疗效更好。同时,非脂质体伊立替康相关的毒性反应也被证实是剂量限制性的。
实验室研究发现,脂质体伊立替康比非脂质体伊立替康具有更多优势,其活性代谢产物在肿瘤中存留的时间约为168小时,远超过非脂质体伊立替康的48小时。
在针对NALIRIFOX方案(脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂)治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌患者的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02551991)中,试验者评估了采用脂质体伊立替康进行治疗的疗效。
在安全性试验中,68.8%的患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件,其中最常见的不良事件为中性粒细胞减少症(31.3%)、发热性中性粒细胞减少症(12.5%)和低钾血症(12.5%)。
在疗效试验中,患者的中位无进展生存期为9.2个月,中位总生存期为12.6个月,整体缓解率达到34.4%;此外,在试验进行到第16周时,所有患者中疾病控制率达到71.9%。
整体来说,与现有方案相比,NALIRIFOX方案具有良好的潜力。目前,Ⅲ期NAPOLI-3试验(NCT04083235)正在进行中,试验将对比NALIRIFOX方案与吉西他滨+纳布紫杉醇一线治疗转移性胰腺导管癌成年患者的疗效。
小编有话说
胰腺导管癌约占胰腺癌的90%以上,恶性程度极高,进展迅速,仅约20%~30%的患者在确诊时仍有手术机会。即使能够接受手术治疗,患者的5年生存率也仅有10%~20%。
对于绝大多数胰腺癌患者来说,放化疗是非常重要的治疗手段。在放疗方面,质子疗法是胰腺癌治疗的重要革新手段之一。而此次化疗方案的革新,同样必定能够使大量患者受益。
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