时间:2020-09-11 16:28 编辑:全球肿瘤医生网
CXCR4拮抗剂BL-8040(Motixafortide)联合PD-1抑制剂派姆单抗(Keytruda)治疗胰腺癌数据抢眼
根据COMBAT 2a期试验(NCT02826486)的最新数据,CXCR4拮抗剂BL-8040(motixafortide)与PD-1抑制剂派姆单抗(Keytruda)的联合应用对胰腺导管腺癌(PDAC)有令人振奋的治疗效果。 相关内容已经发表在 自然医学杂志上。
纳入研究组1的为37例化疗耐药性疾病患者。在29例可评估的患者中,使用双重药物治疗获得的疾病控制率(DCR)为34.5%;这些患者中有31%经历了疾病稳定(n = 9),而3.4%达到了部分缓解(n = 1)。
22例患者接受了BL-8040联合派姆单抗和化疗的联合治疗(组2)。结果显示,三联体的客观缓解率为32%,DCR为77%,中位缓解时间为7.8个月。
在组2中有意义的肿瘤缩小百分比为32%,这个数据相当于采用传统化疗治疗胰腺癌患者的两倍,Honor Health Research Institute的医学肿瘤学家Erkut Borazanci在新闻稿中说。
在前瞻性开放的2a期临床试验中,研究人员着手研究了BL-8040联合派姆单抗和化疗对转移性PDAC患者的疗效,安全性和免疫生物学作用。
在组1中,患者接受BL-8040单一疗法治疗5天,然后是BL-8040和派姆单抗联合治疗。在单药治疗期间,符合条件的参与者在第1至5天每天接受CXCR4拮抗剂的皮下注射。在第8天,参与者开始进行联合治疗,包括每周3次皮下注射BL-8040和每3次一次派姆单抗周。持续进行多达35个周期的派姆单抗联合治疗,直至疾病进展,临床恶化或治疗提前终止,以先到者为准。
在组2中,已经接受基于吉西他滨化疗的一线治疗的患者接受了BL-8040单药治疗5天,随后接受BL-8040,派姆单抗和化疗。这些患者在单药治疗期间接受了与组1相同的治疗。在第8天,患者接受静脉(IV)纳米脂质体伊立替康(Onivyde)治疗,然后静脉注射亚叶酸钙,然后每2周静脉注射5-氟尿嘧啶。每3周给予一次派姆单抗,每周两次给予BL-8040。
跟进公布的数据,研究人员在组1观察到联合疗法能够与免疫系统协同作用。这点很有意思,因为以前的研究中,像派姆单抗这样的免疫疗法以前无法影响这些冷癌。
其他数据显示,使用BL-8040 / 派姆单抗治疗的组2中ITT人群的中位OS为3.3个月。此外,那些在二线治疗方案中接受该方案的人的中位总生存期更长,为7.5个月。还发现CXCR4拮抗剂可增强CD8阳性效应T细胞肿瘤浸润,减少髓样来源的抑制细胞,并进一步减少循环调节T细胞。
在2018年ESMO大会期间提出的2a期试验的先前数据显示,在全部接受至少1种预先治疗的患者中,整个人群的中位总生存期为3.4个月,中位总生存期为7.5个月。
https://www.onclive.com/view/bl-8040-plus-pembrolizumab-elicits-encouraging-responses-in-pancreatic-adenocarcinoma
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