时间：2021-01-21 15:40 编辑:全球肿瘤医生网
胰腺癌新辅助治疗,最新研究证实胰腺癌新辅助治疗方案并不是越复杂越好
胰腺癌又被称为癌中之王，是恶性程度最高的癌症之一。在全球范围内，胰腺癌的发病率未进入前十，但因胰腺癌死亡的患者数量位居所有类型癌症中第七位，在部分发达国家甚至可以达到第三位。
胰腺癌患者的整体5年生存率仅不足5%，即使是在医学水平更发达的国家，胰腺癌的5年生存率也不足10%。2011年，科技巨人、苹果公司前总裁史蒂夫乔布斯(Steve Jobs)因胰腺癌死亡。回顾这位名人的抗癌史，我们发现，乔布斯首次确诊时仍有手术机会，但他却选择了各类保守治疗方案，并未接受手术，但疾病未能得到控制、发生了转移，最终导致了死亡。
这样的悲剧，再次将胰腺癌正确治疗的重要性摆在了所有人的面前。
手术:胰腺癌最后的救命稻草
有统计表明，约90%的胰腺癌患者确诊时已经失去了手术机会，仅有不到9%的患者最终成功接受手术。但所有胰腺癌患者确诊后的生存期平均仅有约6个月，能够接受手术的患者，也仅有1年左右。
而且胰腺癌手术也是险象环生，危险系数很高、易损伤周围重要脏器，且难以完全根除癌细胞。因此，如何改善胰腺癌患者的手术治疗疗效，以及让更多患者有机会接受手术，成为了改善胰腺癌患者生存质量的关键。
在这样的需求之下，关于胰腺癌新辅助治疗方案的研究受到了广泛的关注。
新辅助治疗:手术患者生存期32.3个月,大幅度延长
我们都知道，新辅助治疗能够协助控制一部分中期乃至晚期的癌症患者的病情，使患者获得接受手术或更彻底手术的机会。
一项针对786项试验进行的荟萃分析研究结果显示，接受了新辅助治疗的胰腺癌手术患者，中位生存时间与质量调整生命时间分别为32.3个月和25.5个月，均显著超过了未接受新辅助治疗患者的26.7个月和20.8个月。新辅助治疗对于患者的重要性不言而喻。
但是新辅助治疗方案的选择，同样对胰腺癌患者的生存期有重要的影响。
01、mFOLFIRINOX方案:无病生存21.6个月,总生存期54.4个月
早期研究已经证实，与传统的吉西他滨化疗方案相比，FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂的方案)能够显著延长转移性胰腺癌患者的总生存期。因此，采用FOLFIRINOX方案为患者进行新辅助治疗的研究也同样受到了重视。
一项Ⅲ期研究(NCT01526135)对比了以吉西他滨作为新辅助治疗方案和以改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX方案)为新辅助治疗方案，接受手术的胰腺癌患者的生存情况。
患者的随机化及治疗方案
结果显示，接受了mFOLFIRINOX方案新辅助治疗的患者(mFOLFIRINOX组患者)中，54.3%的患者发生了癌症相关事件、二次肿瘤或死亡，而这一比例在接受吉西他滨新辅助治疗的患者(吉西他滨组患者)中高达73.2%。
在无病生存期方面，mFOLFIRINOX组患者中位无病生存期21.6个月，显著超过了吉西他滨组患者的12.8个月。mFOLFIRINOX组患者患者的1年、2年和3年无病生存率分别为69.0%、47.0%和39.7%，显著高于吉西他滨组患者的53.7%、30.7%和21.4%。
在总生存期方面，mFOLFIRINOX组患者的中位总生存期为54.4个月，3年生存率为63.4%;吉西他滨组患者的中位总生存期为35.0个月，3年生存率为48.6%。
mFOLFIRINOX组患者的中位无转移生存期(30.4个月 vs 17.7个月)、3年无转移生存率(48.2% vs 30.9%)、癌症特异性生存期(未达到 vs 36.4个月)和3年癌症特异性生存率(66.2% vs 51.2%)等均显著优于吉西他滨组患者。
02、新辅助治疗越多越好?Alliance A021501:化疗的加入并不能使患者更多获益
mFOLFIRINOX方案的成功，让研究者们在看到希望的同时开始思考，是否采用各类药物与方案相联合的疗效，总能超过单药的疗效。
Alliance A021501同样是一项针对胰腺癌新辅助治疗的研究，此项研究对比了在接受mFOLFIRINOX方案新辅助治疗的情况下，联合或不联合放疗的疗效。根据已有经验的推测，化疗的加入应当有希望使患者获益更多。
但根据刚刚结束的2021年ASCO GI上公开的研究结果，放疗的加入并不能显著改善患者的总生存期。仅接受新辅助治疗的患者18个月生存率为67.9%，而接受新辅助治疗+化疗的患者18个月生存率为47.3%。在接受了胰腺切除术的患者中，仅接受新辅助治疗的患者18个月生存期为93.1%，接受新辅助治疗+放疗的患者为78.9%。
分别随访27个月和31个月时，仅接受新辅助治疗和接受新辅助治疗+化疗的患者中位总生存期分别为31.0个月和17.1个月。
在加入化疗之后，患者的生存期并没有如预期一样取得改善。
结语
Alliance A021501试验特殊的结果为我们敲响了警钟过度治疗同样也是我们应当在各类癌症的治疗当中警惕的一个现象。
通常情况下，抱有积极治疗的态度的患者，都非常希望能将多种有效的治疗方案结合起来使用。但几种治疗方案的联合，是否能够使患者获得更多的临床益处，仍然需要更多临床研究来证实。
过于保守的治疗，可能会给癌症肆无忌惮地发展的机会;但过于激进的、过度的治疗，也不一定能够带来同等的疗效提升。我们希望每位患者都能在治疗的过程中保持科学和理智的态度，在专家的指导下，选择最适合自己的治疗方案，获取更长的生存期。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
