时间：2021-05-21 14:20 编辑:全球肿瘤医生网
BTK抑制剂,BTK靶向药泽布替尼(Zanubrutinib、Brukinska)临床缓解率60%,新泽布替尼适应症治疗复发或难治的边缘区淋巴瘤获FDA优先审查
2021年5月19日，FDA授予百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib，Brukinska)的补充新药申请优先审查资格，用于治疗已经接受过至少一种基于抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤成年患者。
该批准基于Ⅱ期MAGNOLIA试验(BGB-3111-214;NCT03846427)的结果，该结果于2021年美国血液学会年会上提交。
临床缓解率60%,完全缓解率15%
根据已经公开的结果，使用泽布替尼治疗复发或难治的边缘区淋巴瘤患者，整体缓解率达到60%，其中完全缓解率15%，部分缓解率45%，此外还有27%的患者保持疾病稳定，疾病控制率达到87%。
关于BTK抑制剂
BTK的全称是布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton's tyrosine kinas)，通常情况下仅表达于分化阶段的B淋巴细胞。而BTK的异常表达可能诱发癌症或自身免疫性疾病，因此成为了部分淋巴瘤的重要治疗性靶标。
目前全球范围内已经有4款BTK抑制剂获批上市，其中伊鲁替尼(Ibrutinib)、阿卡替尼(Acalabrutinib)及泽布替尼获得FDA批准上市，Tirabrutinib获批在日本上市。
四款药物中，依鲁替尼和泽布替尼已经获批在中国上市，且由我国药企百济神州研发的依鲁替尼已经被纳入医保目录。两款药物在中国获批的适应症都十分丰富，且有大量新适应症的临床试验正在布局，可惠及大量国内淋巴瘤患者。
除泽布替尼以外，许多由国内药企自主研发的BTK抑制剂同样研发迅速，部分药物已经进入临床试验阶段。
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