时间：2021-06-21 17:17 编辑:全球肿瘤医生网
胶质母细胞瘤疫苗AV-GBM-1或许能成为胶质母细胞瘤患者的福音
近日，由AIVITA生物医药有限公司开发的个体化癌症疫苗AV-GBM-1由一项2期试验(NCT03400917)证实可较标准治疗显著提高新诊断的胶质母细胞瘤患者的无进展生存期 (PFS)，且具有良好的耐受性，常见副反应为局部注射部位反应。
该项试验涉及57名患者，中位年龄为59岁，其中70%的患者为男性。52%的患者没有 MGMT(甲基转移酶)甲基化，12%的患者患有IDH(异柠檬酸脱氢酶)突变性疾病。此外，42%的患者 KPS评分为(卡氏功能状态评分标准，得分越高，健康状况越好，一般认为80分以上为生活自理级)90，28%的患者得分为80，23%的患者得分为70，7%的患者得分为100。
这些患者均是在手术恢复后和开始替莫唑胺合并放射治疗前被纳入的。
试验患者通过皮下注射接种疫苗。经过6.9个月的治疗，这些应用了AV-GBM-1后的患者中位PFS为10.0个月(95%CI，8.6-11.7)，而历史未用疫苗患者为6.9个月(95%CI，5.8-8.2)，较之少了38%。此外，接种疫苗后患者的12个月OS(总生存率)为72%，而历史未用疫苗患者为61%。
胶质母细胞瘤是一种对患者及其家人造成毁灭性影响的颅内常见的恶性肿瘤，患者的标准治疗方案与低质量的生存状况相关。研究人员猜测，个体化疫苗对生存状况的改善可能是由于它对免疫反应的增强。AV-GBM-1是一种免疫疗法，由充满自体肿瘤新抗原的自体树突状细胞组成，这些新抗原来源于自我更新的肿瘤起始细胞，而这些细胞是在常规手术减瘤后从肿瘤中提取的。该疗法是泛抗原性的，针对来自在肿瘤生长中起作用的自体肿瘤起始细胞的几种抗原。
研究学者期待在3期随机多中心试验中进一步证实这一利好。目前美国有两项临床试验正在胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者中评估该疫苗。
文章参考:
https://www.onclive.com/view/av-gbm-1-cancer-vaccine-improves-pfs-in-newly-diagnosed-glioblastoma
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