时间：2022-05-25 14:35 编辑:全球肿瘤医生网
EGFR基因突变靶向药,七款新的非小细胞肺癌EGFR抑制剂临床试验助患者攻破难治型突变
作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的。其中EGFR这个靶点最受青睐，因为大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变，无吸烟史者，比例高达 50-60%，是占比最多的突变类型之一。已经上市的靶向药物也已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。
但遗憾的是，在所有的EGFR突变类型中，除了大家熟知的经典型突变外显子19和21，占90%;还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!
FDA批准两款EGFR20ins靶向药上市
2021年，这一难治型靶点终于迎来突破，FDA先后批准了两款专门针对EGFR20ins的靶向药上市。
01、Rybrevant(amivantamab-vmjw、代号为JNJ6372)
2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372)上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!
RYBREVANT是一种针对 EGFR 和 MET 受体的全人双特异性抗体，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
作用靶点：EGFR(20 ins插入突变)，MET
适应症：在含铂化疗期间或之后病情恶化的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者
药品详情：里程碑!FDA重磅宣布：非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市
02、Exkivity (mobocertinib、莫博替尼、代号为TAK-788)
2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
作用靶点：EGFR(20 ins插入突变)
适应症：EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在铂类化疗后进展。
药品详情：刚刚!肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市
全球7大新药攻破EGFR难治型突变
除了上面获批的两款药物，针对EGFR20ins突变的新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。EGFR 20ins 新兴疗法的初步数据
EGFR 20ins新兴疗法初步数据
同一个裂变活动可设置多级任务吗?
此外我们在临床实验官网上查到，目前多款国内和国际的明星新药正在招募，这意味着，国内的病友们也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。全球肿瘤医生网将目前热门的7款新药招募信息汇总如下，想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部。
01、JMT-101
药品名称：JMT-101
作用靶点：EGFR20 ins
研发公司：津曼特
药物介绍：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。
适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌
招募信息(部分)：
ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，至少接受过含铂化疗。
02、JNJ6372
药品名称：Amivantamab(Rybrevant，JNJ-6372，JNJ-61186372)
作用靶点：EGFR经典，罕见，耐药突变(C797s)，met扩增，14外显子跳跃突变
研发公司：杨森公司
药物介绍：RYBREVANT是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021年3月21日，FDA批准用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!除此之外，这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型，以及非常难治的20外显子插入突变及奥希替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增都是有效的!
适应症：二线治疗EGFR突变(20ins)阳性肺癌;
招募信息(部分)：
1、年龄18岁，男性或女性;
2、EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者。
03、伏美替尼
药品名称：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙)
作用靶点：EGFR 20ins
研发公司：艾力斯
药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。
适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌
招募信息(部分)：
ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，一线治疗失败后的患者(除TAK-788及JMT-101耐药，不能接受过奥希替尼治疗)。
04、福沃替尼
药品名称：福沃替尼(FWD1509)
作用靶点：EGFR
研发公司：深圳福沃药业
药物介绍：WD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂，可强效抑制各类EGFR exon20插入突变，并且对EGFR常见突变(19外显子缺失突变、21外显子L858R点突变)和耐药突变(T790M)均有较强抑制活性，同时对野生型EGFR抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗口。另外，FWD1509能够高效地透过血脑屏障(BBB)，进而为治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移提供了可能性。在临床前研究中，FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖，展示出良好的安全性、抗肿瘤疗效及低遗传毒性，是非常富有潜力的新一代EGFR TKI。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌
招募信息(部分)：
EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者
05、PLB1004
药品名称：PLB1004
作用靶点：EGFR 20ins
研发公司：北京鞍石生物科技有限公司
药物介绍：PLB-1004由北京鞍石生物科技研发。2019年12月13日，该药的新药研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年2月，该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌，是第三代EGFR靶向药。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌
招募信息(部分)：
组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIIB/IIIC/IV 期)EGFR 20ins突变型 NSCLC 患者;且接受标准治疗后疾病进展。
06、EMB01
药品名称：EMB01
作用靶点：EGFR/MET
研发公司：岸迈生物
药物介绍：EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌
招募信息(部分)：
EGFR20ins原发突变，既往接受过含铂化疗的非小细胞肺癌患者
07、DZD9008
药品名称：DZD9008
作用靶点：EGFR 20ins
研发公司：迪哲(江苏)医药
药物介绍：DZD9008是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。2021ASCO大会上公布的最新数据显示，DZD9008对不同的EGFR 20ins类型均有疗效，其中中国人群中常见的V769_D770insASV的ORR为40%，DCR为90%，D770_N771insSVD的ORR为60%，DCR为90%，其他类型的ORR为38.9%，DCR为83.3%。更值得一提的是，这款药物对JNJ-6372耐药患者也有疗效。
适应症：二线治疗EGFR 20ins插入突变肺癌
招募信息(部分)：
接受过至少一线但不超过三线的系统性治疗(需其中任意一线含铂化疗后进展或不能耐受)。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
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方舟基因宝藏计划由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因寻宝行动。
本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!
我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。
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