时间：2022-06-07 15:57 编辑:全球肿瘤医生网
EGFR靶向药物CLN-081为多种治疗失败后的晚期肺癌带来新选择
CLN-081在多种治疗失败后的 EGFR 20ins非小细胞肺癌患者中 产生强大的抗肿瘤活性!
EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的黄金突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%，还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!
在6月4日的2022年ASCO大会上，择性 EGFR 抑制剂 CLN-081公布了最新的1/2a 期 CLN-081-001临床实验数据，在经过多种治疗的 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中显示出良好的响应，为这部分患者带来了全新的希望。
客观缓解率38.4%!CLN-081公布最新数据
2022年6月4日的ASCO盛会上，公布了选择性 EGFR 抑制剂 CLN-081代号为CLN-081-001 1/2a 期临床实验的最新数据。(NCT04036682)。
截止到2022 年 5 月 9 日，共有73 名EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的患者入组接受30mg~150mg不同剂量的CLN-081治疗。值得一提的是，这些患者都是临床上经过多种治疗后进展的难治性晚期患者。(36% 的患者之前接受过阿法替尼 或吉非替尼或奥希替尼;4% 的患者之前接受过 poziotinib 或 TAK-788 。此外，大约一半的患者 (55%)还接受过免疫治疗。更严重的是，还有38% 的患者在基线时有脑转移。)
结果显示：
在总体人群 (n = 73) 中，该药物的确认确认的部分缓解 率(PR)为 38.4%，中位持续反应时间( DOR) 为 10 个月，中位无进展生存期( PFS) 为 10 个月。
值得注意的是，在每天两次接受 100 mg 药物治疗的 39 名患者中，确认的部分缓解 (PR) 率为 41%，中位缓解持续时间 (DOR) 超过 21 个月，中位无进展生存期 (PFS) 为 12 个月。
此外，大会上还分享了2 名脑转移患者的治疗情况，非常振奋人心。
一名69岁的早期肺癌患者手术及化疗后复发，存在脑转移，放射治疗后参加了CLN-081的临床实验，在接受治疗之前，一个无症状脑部病变正在生长。接受CLN-0816周期，靶病灶已从从 19 毫米减少到 10 毫。
第二名患者接受了至少 1 年的CLN-081治疗并继续接受该药物，实现了颅内和全身疾病稳定。
CLN-081是一款新型的口服EGFR-TKI，具有独特的吡咯并嘧啶结构，基于其特异性结构，CLN-081对EGFR ex20ins具有选择特异性亲和力，其IC50比(野生型/突变型)5倍以上。并且初步的临床数据证实，CLN-081 在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞，并且有一定的入脑活性。
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我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。
参考资料：
https://www.onclive.com/view/cln-081-produces-antitumor-activity-with-acceptable-safety-in-heavily-pretreated-egfr-exon-20-insertion-nsclc
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