时间：2022-07-27 12:01 编辑:全球肿瘤医生网
泛癌种抗癌药瑞波替尼英文(Repotrectinib)胶囊国内临床试验数据出炉
随着医学技术的迅速崛起，医学研究者对于癌症的发病病因、病理过程不断有更深的认识，越来越多有效的治疗物被挖掘。目前靶向药物治疗已成为抗癌界的新星，已有取代传统放化疗的势头。
早在2018年，抗癌药Vitrakvi就已在美国获批上市，它不仅是第一个正式获批的口服类TRK抑制药，同时还是第一个不限肿瘤来源的广谱抗癌药。意思就是说这种药不止针对某一种肿瘤有效，而是可以治疗多种不同类型癌症，比如肺癌、结肠癌、胆管癌等实体瘤等等。
新泛癌种抗癌药获国家认可
继首款泛癌种抗癌药拉罗替尼在国内上市不久，泛癌种抗癌新药再次迎来大突破，国家药品监督管理局药物评审中心发布：瑞波替尼在针对治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者中获2项突破性疗法认定。瑞波替尼英文Repotrectinib,是一款针对ALK、ROS1和NTRK等多靶点的新一代口服药。这项指定是源于在国内进行的一项1/2 TRIDENT-1试验的结果支持。
突破性治疗申请公示详细信息
突破性治疗申请公示详细信息
国内试验结果出炉,中国患者疗效更好
初治组：71例未接受过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性患者，效果显示：整体缓解率是79%，其中中国患者11例整体缓解率为91%。
二线治疗组：56例未采用过化疗但接受过1种ROS1抑制治疗的患者，整体缓解率是36%，其中11例中国患者整体缓解率为36%。
后线治疗组：18例未接受过化疗但接受过两种ROS1抑制剂治疗的患者，整体缓解率为28%，其中4例中国患者的整体缓解率为50%。
靶化耐药组：26例对铂类化疗和靶向均有耐药的患者，整体缓解率是42%，其中3例中国患者整体缓解率是67%。
安全性数据显示：治疗相关的不良反应均不超过3级，多数在1级或2级，最常见的不良反应是低度头晕(TEAE)，其中58.4%仍可继续治疗，17.8%因TEAE剂量减少，8.6%因TEAE治疗中断。
对于瑞波替尼的临床试验效果还是非常喜人的，在治疗癌症的领域未来还会发挥更大的作用。
瑞波替尼的三大优点
1.具有广谱性：瑞波替尼是经过特殊处理的低分子量大环TKI，可应用于治疗ROS1、TRKA-C和ALK靶点阳性的肺癌、结肠癌、甲状腺癌、胆管癌、胃肠道间质瘤等癌症。
2.可攻克耐药性：瑞波替尼被制造为有效结合活性激酶构象，可很大程度地避免了临床耐药基因突变导致的空间干扰。独特的三维结构能使药物有效深入抵达激酶的ATP结合位点，并可能绕过对早期激酶抑制剂产生抗性的突变。
3.毒性小：瑞波替尼较小的药物分子结构不易出现TKI一类药物中常遇到的毒性问题。
据悉瑞波替尼目前在国内已正式启动了 II期临床试验，已有患者顺利完成了给药。
药物临床试验登记与信息公示平台
值得提醒大家的是，泛癌种并不是说所有的癌症都可治疗，而是针对于具有特定靶向基因的肿瘤类型。所以是否适合还要看患者自身患癌的具体情况。随着近两年我国对肿瘤疾病的重视，各类进口或国产抗癌药加快了审批，能让更多的有效药顺利上市造福广大肿瘤患者。
参考资料：
Cho BC、Doebele RC、Lin J 等。repotrectinib 在 ROS1+ 或 NTRK+ 晚期实体瘤患者中的 1/2 TRIDENT-1 期研究。胸腔肿瘤学杂志。2021;16(3):S174-S175。
doi:10.1016/j.jtho.2021.01.251
Turning Point Therapeutics 授予 repotrectinib 突破性疗法认定，用于治疗既往使用过一种 ROS1酪氨酸激酶抑制剂且未接受过化疗的患者。新闻发布。Turning Point Therapeutics, Inc. 2022 年 5 月 10 日
repotrectinib (TPX-0005) 用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排 (TRIDENT-1) 的晚期实体瘤患者的研究。ClinicalTrials.gov. 2022 年 6 月 3 日
中国国家药品监督管理局药物评审中心.信息公开.突破性治疗公示.2022-06-01
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