时间：2022-07-27 15:37 编辑:全球肿瘤医生网
国产首款获FDA批准的CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)客观缓解率达100%
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望，而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。
目前国内外已上市的CAR-T细胞疗法
特别是2021年我国正式开启细胞免疫治疗元年，分别于6月份迎来首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液;9月3日，迎来第二款获批的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液，这也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。2022年随着西达基奥仑赛被美国FDA批准上市，CAR-T疗法已迎来井喷期!
这一蜕变或许有望将抗癌变为治癌，迎来反击癌症的新时代。比起治标不治本经常会复发的传统疗法，调用患者体内自身免疫系统的CAR-T可以说是目前最先进的治疗手段。
血液肿瘤中的钉子户,被认为不可治愈的多发性骨髓瘤
今天无癌家园要说的就是血液系统的第二大常见恶性肿瘤多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)，约占血液系统恶性肿瘤的10%，侵袭性强，几乎无法治愈。虽然全球已有数十款上市的治疗药物，但以靶向药物和单抗类药物居多，即便如此，仍有不少患者无法取得理想的生存获益。尤其是占20%~30%的多发性骨髓瘤高危患者，临床未满足的需求尤其突出。
面对这种复发或难治性多发骨髓瘤患者，医学研究者不得不将视线投向大名鼎鼎的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法，这款疗法是最具创造性的基因疗法之一，主要用于治疗血液肿瘤。
cilta-cel(西达基奥仑赛)是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法，76%的患者接受过5种治疗，86%的患者对5种疗法耐药，其中包括CD38治疗，而且对蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD双重耐药。简单说就是复发难治、后续缺乏有效的疗法。
正是由于西达基奥仑赛在复发/难治多发性骨髓瘤中显示出卓越的抗癌活性及临床获益，才使得它成为中国首款获得FDA批准的细胞治疗产品，也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。
客观缓解率100%,西达基奥仑赛最新数据公布,可产生持久反应
在2021年的ASH会议上，1b/2期CARTITUDE-1研究(n=97)的最新结果显示，中位22个月的长期随访，客观缓解率(ORR)达到了98%，83%的患者达到严格的完全缓解(sCR)，强调随着时间的推移缓解加深(sCR从2020年ASH年会上报告的67%增加到83%)。
2022年ASCO大会上传奇生物再次展示了II期多队列研究 CARTITUDE-2的结果，根据II期CARTITUDE-2试验队列B的数据，CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛在经历早期临床复发或初始治疗失败的多发性骨髓瘤患者中产生了高缓解率。
在中位随访时间为13.4个月时，19例患者的总客观缓解率为100%;90%的患者获得完全缓解或更好，95%的患者获得非常好的部分缓解(VGPR)或更好。CAR-T细胞治疗的部分缓解率为5%，严格的完全缓解率为63%。
值得一提的是，在微小残留病灶(MRD)可评估的15例患者中，93.3%的治疗结果为阴性。
如何寻求CAR-T细胞治疗
自从靶向BCMA的西达基奥仑赛被FDA批准上市外，复发或难治性多发骨髓瘤患者这个群体就受到大家的格外重视，对于这一血液系统的第二大常见恶性肿瘤，CAR-T疗法无疑给癌友们提供了新的治疗选择!
目前无癌家园也正有两款针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法、针对B细胞急性淋巴细胞白血病的一款靶向CD19/CD20/CD22三靶点的CAR-T临床试验
正在临床招募中，想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部初步评估病情。
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