EGFR/HER2不可逆抑制剂AMX3009马来酸片临床试验正在招募HER2阳性的晚期乳腺癌患者

　　EGFR/HER2不可逆抑制剂AMX3009马来酸片临床试验正在招募HER2阳性的晚期乳腺癌患者

　　2020年，乳腺癌首次超越了肺癌，成为了全球当年新发患者数量最多的癌症。这一年里，每8名确诊癌症的患者当中，就有1名乳腺癌患者。

　　近99%的乳腺癌患者都是女性，主要诱因包括遗传、激素异常、基因突变及各类外部因素刺激。仅有极少数男性乳腺癌患者，且其发生较多地与因病或因药物导致的激素异常有关。

　　乳腺癌的HER2

　　从治疗的角度来说，乳腺癌的分子分型与治疗方案有非常密切的联系。其中HER2阳性的检出率约为20%，是最依赖靶向治疗的一类乳腺癌。

　　在所有用于治疗HER2阳性(高表达)乳腺癌的方案当中，曲妥珠单抗(赫赛汀)是最常用的药物之一。近期获批的Enhertu(DS-8201)是一类基于曲妥珠单抗而研发的抗体-药物偶联物(ADC)，其疗效超越了曲妥珠单抗，且将HER2低表达的乳腺癌(部分曾被视为三阴性乳腺癌)也纳入了适应症范围当中。

　　EGFR/HER2抑制剂-AMX3009

　　AMX-3009马来酸片是安润医药自主研发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂，其临床试验申请(化药1类)于2019年2月经国家药品监督管理局(NMPA)受理。2019年5月，AMX-3009马来酸片获得临床试验默许，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2过表达胰腺癌。

　　临床试验纳入标准(节选)

　　1、年龄18岁;

　　2、HER2表达阳性的晚期乳腺癌，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

　　3、经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　4、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

　　重点提示

　　1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。

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