时间：2022-08-17 11:12 编辑:全球肿瘤医生网
非小细胞肺癌EGFR抑制剂新药舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)近50%的患者肿瘤明显缩小
近一半患者肿瘤明显缩小,并且强效抗脑转,肺癌患者又迎来一款重磅新药
EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的黄金突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%，还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!
在今年的2022年世界肺癌大会上，国研EGFR/HER2抑制剂sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)公布了最新的临床实验数据，在化疗失败的 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中显示出良好的响应，为这部分患者带来了全新的希望。
客观缓解率高达52.4%,有脑转移也有效!EGFR钻石突变迎来重磅国研新药
Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性!
2022年世界肺癌大会上公布了1期代号为WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期试验 (CTR20211009)的最新数据。
截至 2022 年 4 月 30 日，119名EGFR 外显子 20 插入患者可评估，值得一提的是，这些患者是平均接受了至少2种化疗方案失败的晚期患者，此外，36.1%的患者还存在脑转移，可以说是临床上非常难治的患者。
结果显示：接受 sunvozertinib的总体客观反应率 (ORR) 为 47.9%，所有反应者病灶都显著缩小30%以上，均达到部分反应 (PR);
此外，接受 300 mg sunvozertinib (n = 84) 治疗的患者的最佳 客观缓解率(ORR )为 52.4%;
更值得一提的是，接受 300 mg sunvozertinib治疗的患者中，有25名存在脑转移，这些患者的 客观缓解率(ORR )为 44%，这意味着，近一半患者的脑转移灶显著缩小30%以上。
因此，这款药物不仅在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞，并且有枪法的入脑活性。
2022年1月31日，美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定(BTD)：用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
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