时间：2022-10-11 14:24 编辑:全球肿瘤医生网
用于肝细胞癌免疫治疗,第九项帕博利珠单抗(K药)适应症在中国获批
刚刚，国内的肝癌患者迎来重磅免疫新药!PD-1明星药物帕博利珠单抗第9项适应症在国内获批，用于治疗肝细胞癌，国内的患者有了新的治疗选择。
K药第9项适应症中国获批,肝细胞癌患者迎来免疫治疗新选择
肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因，每年有约70万人被肝癌夺去生命!其中，中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上，成为严重威胁国人生命的梦魇!目前的靶向和免疫治疗效果有限，临床迫切需要更好的治疗方案。
就在今天，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者，这是国内肝细胞癌迎来的第5种免疫治疗药物，同时也是K药在中国斩获的第9大适应症。
此次获批，是基于代号为KEYNOTE-394的3期临床试验数据。这项研究是在亚洲肝细胞癌患者群体中进行的，分别接受帕博利珠单抗联合最佳支持治疗，对比安慰剂联合最佳支持治疗。
结果显示：与安慰剂组相比，接受K药联合最佳支持治疗组的患者死亡风险降低了21%。更值得一提的是，试验组的客观缓解率(ORR)为12.7%，而安慰剂组仅为1.3%，翻了近10倍!这对于临床标准治疗失败的肝癌患者是全新的选择。
至此，国内的肝癌患者已经有帕博利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗5大免疫治疗方案选择。同时K药在国内也斩获了非小细胞肺癌、头颈癌、食管癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤等6大癌种，9大适应症，给国内患者带来了更多治疗选择。
3种全新疗法为肝癌患者点亮希望
除了上面的免疫治疗方案最近进展，近期，国际上报道的几项肝癌的研究取得了重大突破，并且已有完全缓解，病灶消失的案例，这些新疗法的问世，无疑给肝癌患者带来全新的生机。
一、晚期肝癌新药物Namodenoson锋芒初现
近期，肝癌药物Namodenoson 已在罗马尼亚获批用于治疗晚期肝癌。 目前这款药物也获得了FDA 授予的孤儿药指定以及 FDA 授予的快速通道状态，有望在美国及其他的国家上市。一位晚期肝癌患者接受之治疗后达到完全缓解，并且全身的转移肿瘤消失，目前仍在接受治疗。
二、40亿个特殊免疫细胞进入体内后,肿瘤病灶完全消失
近期，国际知名免疫学期刊《Frontiers in Immunology》杂志上发表了一种全新的肝癌疗法--CAR-T细胞与靶向药联合治疗成功案例，引起了轰动。
一位亚洲的晚期肝癌患者万万没有想到，4年前的手术和介入治疗并没有阻止病情快速进展，癌细胞已经扩散到肺部...后来竟然幸运的在中国接受了全球最前沿的免疫疗法之一--CAR-T，联合索拉菲尼治疗后，他的病灶全部消失，并且完全缓解长达2年多。值得一提的是，这是CAR-T细胞与靶向药联合治疗后报告的首个完全缓解病例，具有里程碑式的意义，也给无数肝癌患者点亮了新的希望!
三、已有患者完全缓解!专门针对肝癌的首款TCR-T疗法问世
一款基于T细胞的首款肝癌新型TCR-T疗法ADP-A2AFP研究的最新结果显示，接受低剂量治疗(1亿细胞)的患者最佳反应是病情稳定;在接受最高剂量(12~60亿细胞)的4名患者中1例患者获得完全缓解(CR)，这位患者在治疗前外周血AFP水平很高，经治疗后明显下降并恢复正常。在CT扫描中，医生判定所有治疗过的肿瘤病变均完全消失，截至文献发表时，这位幸运的患者完全缓解(CR)已持续6个月以上。
好消息是，国内也开展了大量基于T细胞的国际前沿疗法临床实验，想寻求TCR-T细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。
中国肝癌患者迎来春天,更多新疗法加速解锁中
除了上面介绍的新疗法，还有钇90微球治疗、电场疗法、质子治疗等新疗法也均在肝癌中取得重大突破，还有更多疗法加速解锁中，相信肝癌患者的未来会越来越好!
肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。而这些新型免疫疗法的研究无疑为走投无路的晚期肝癌患者提供了新的选择和希望。除此之外，众多国内外已上市及在研的靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法目前正在国内进行临床研究，想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行申请及评估。期待这些新疗法能早日上市造福患者!
参考文献：https://www.nmpa.gov.cn/
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
