TCR-T细胞疗法的研究进展

　　TCR-T细胞疗法的研究进展

　　中国TCR-T细胞疗法最新进展

　　2022年9月24日中国国家食品药品监督管理局药品审评中心官网显示，深圳普瑞金生物药业股份有限公司自主研发的靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1治疗实体瘤的TCR-T细胞注射液临床试验申请已经被受理。

　　普瑞金生物的TCR-T细胞技术是利用计算化学的方法来设计的TCR序列，能够比较快速的提高TCR的亲和力，避免非特异识别，极大缩短了TCR药物的筛选和发现时间，这个时间从原来需要几年缩短为现在不到一年的时间。

　　欧美TCR-T细胞疗法最新进展

　　美国FDA曾于2022年1月25日批准Kimmtrak(Tebentafusp-Tebn，IMCgp100) 用于HLA-A*02:01阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM) 成人患者。

　　Kimmtrak已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定，欧洲药品管理局(EMA)授予加速评估资格，以及英国转移性葡萄膜黑色素瘤早期获取药物计划下的有前途的创新药物(PIM)指定，是首款获批上市的TCR-T疗法的产品。

　　美国TCR-T细胞疗法在研近况

　　以TCR-T为关键词在美国临床试验数据库进行搜索，目前在研的的TCR-T项目有64个正在进行临床试验，70%以上是治疗实体瘤，主要包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤、脂肪肉瘤和宫颈癌等，研究所在国主要是在美国和中国，其中21项位于二期临床，处于研发第一梯队。

　　TCR-T临床试验招募

　　目前我国可瑞生物的TCR-T细胞注射液CRTE7A2-01正在招募HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤患者，想了解详细招募信息的可以点击下方链接或者点击在线咨询找专业的医学老师为您详细讲解招募要求。

　　可瑞生物CRTE7A2-01临床试验：http://www.globecancer.com/zjft/show.php?itemid=717

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