时间：2022-10-28 11:16 编辑:全球肿瘤医生网
两款RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)和塞普替尼(Selpercatinib)已经获批上市
中国的肺癌病友赶上了前所未有的好时代，2022年，多款明星抗癌药获批上市，给大家带来了全新的选择和希望!
在2020年之前，很多检测出RET基因融合的肺癌病友还无药可用，2020年，两款有效率超高的抑制剂获批在美国上市，让病友们看到了春天!
仅隔1年，国内的病友们就等到了救命新药。2021年，中国首款RET抑制剂普拉替尼获批。近期我们再次迎来喜讯，第2款RET抑制剂塞普替尼也在国内获批上市了，这两款有效率超高的明星药物让曾经无药可用的病友迎来了春天!
一、国内首款!普拉替尼率先为RET融合肺癌点亮希望
2021年3月23日，中国首款RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)正式获批上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新公布的代号为ARROW 的 I / II (NCT03037385)期临床试验的更新数据中，普拉替尼显示出对非小细胞肺癌的强大抗癌效果。
在80名先前接受过含铂化疗的患者中，经pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%。有5%的患者实现了经确认的完全缓解(CR)，14%的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。
在26例未接受过全身治疗的患者中，经pralsetinib治疗的客观缓解率高达73%(95%CI：52-88%)，完全缓解的患者比例为12%。
这意味着无论是初治的患者还是治疗失败的患者，接受普拉替尼治疗后，至少60%以上的患者病灶显著缩小，还有幸运的患者病灶完全消失，达到完全缓解的状态!
二、80%以上患者病灶显著缩小甚至消失!第2款RET抑制剂震撼上市
2022年10月，第2款RET抑制剂塞普替尼(selpercatinib)获得中国国家药监局(NMPA)批准震撼上市，用于治疗：
●RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;
●需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;
●以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。
塞普替尼是全球首款获批上市的RET抑制剂，已为世界各地的RET+患者带来希望。
在2022年的欧洲肺癌大会上，Retevmo的最新数据公布。
结果显示：
在247 名先前接受铂类化疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 61.1%;
在 69 名未接受过治疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 高达 84.1%，这意味着超过80%的患者接受治疗后，病灶显著缩小30%以上!
更值得一提的是，在存在脑转移的 26 名患者中，颅内的客观缓解率 (ORR) 竟达到了84.6%。其中这26 名患者中有 22 名出现了完全或部分缓解。这意味着明星药物Retevmo不仅实力对抗RET突变的晚期肺癌，更是一款强效抗脑转的药物。
RET阳性肺癌患者如何接受治疗
这两款明星药物都是针对RET基因融合的，实际上，RET并不是一个新发现的基因。正常情况下，RET信号传导在许多细胞过程中起着至关重要的作用，包括中枢神经系统，周围神经系统以及肾脏的发育。直到1980年代人们才发现，当这个基因出现异常的时候，竟然会导致癌症出现。
2012年，首次在非小细胞肺癌中发现RET融合蛋白，随后的研究表明约1%至2%的非小细胞肺癌存在RET融合，最常见的融合伴侣是KIF5B基因。因此，特别提醒做过多基因检测的患者，可以先看看是否有这个RET基因突变或者融合，一旦存在，大家就有新希望啦!还没有检测的，建议大家选择NGS技术进行全面的检测。
目前，普拉替尼的价格为15300元，并且已纳入医保。塞普替尼由于刚在国内获批，距离正式步入临床还需要一段时间，我们期待这款数据卓越的好药价格能够更亲民，早日纳入医保。
好消息是，针对这个靶点，我国自主研发的众多RET创新药物正在招募患者，如果临床标准治疗失败，存在RET融合的肺癌患者，可以将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估(照片发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式或直接致电医学部)，我们的专家将为您全面分析解读检测报告，一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案，并匹配适合入组的临床试验项目。
靶向治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其是EGFR和ALK基因。选择性RET抑制剂普拉替尼和塞普替尼的批准，标志着精准医学转变的又一个里程碑事件，有望改变RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准，期待更多的国研好药也能尽快在国内上市，造福更多患者!
方舟援助计划由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加方舟援助计划!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。
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