时间：2022-11-01 12:02 编辑:全球肿瘤医生网
宫颈癌复发转移怎么办,GX-188E疫苗联合帕博利珠单抗疗效显著
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示：2020年在中国境内15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。宫颈癌的预防和治疗对女性健康十分重要。
PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药已获FDA批准用于在化疗中或化疗后出现进展的复发性或转移性、PD-L1阳性(CPS1)的宫颈癌患者，但客观缓解率(ORR)仅为14.3%，且在PD-L1阴性(CPS1)患者中的响应率低。患者急需一种新的治疗方法来提高治疗效果，延长生命。
GX-188E疫苗联合帕博利珠单抗疗效显著
谈起宫颈癌疫苗，年轻女性应该更熟悉，她们的第一反应是九价HPV疫苗，可预防9种HPV型号的病毒感染引起的宫颈癌。
其实，癌症疫苗分为两种，一种是预防性，九价就是预防疫苗，另一种是治疗性，我们今天要说的疫苗，就是一款在临床试验中的宫颈癌的治疗疫苗。
在2022年ESMO会议上，韩国加图立大学Sung-Jong Lee博士介绍了一项治疗性DNA疫苗GX-188E联合帕博利珠单抗应用于HPV-16和/或HPV-18阳性晚期宫颈癌的1b/2期临床试验(NCT03444376)研究结果。
共有65名患者参加了该试验，中位年龄为53岁(范围27-79岁)，其中PD-L1阳性患者39例，PD-L1阴性患者26例，75.4%的人患有HPV-16，23.1%的人患有HPV-18，1.5%的人患有两者。
患者在第1，2，4，7，13和19周肌内注射了2mg的GX-188E疫苗，同时还静脉输注帕博利珠单抗200mg，每3周1次。
在构成疗效组的60例患者中，联合方案的客观缓解率(ORR)为31.7%，是帕博利珠单抗单药治疗的3倍左右!其中完全缓解率(CR)为10.0%，部分缓解率(PR)为21.7%，疾病稳定率为16.7%。此外，51.7%的患者经历了疾病进展。该人群的疾病控制率为48.3%。
在对治疗有反应的19例患者中，中位反应持续时间(DOR)为12.3个月(95%CI，7.8-16.9)。其中，PD-L1阳性(n = 13)的人的中位DOR为12.3个月，而阴性状态的人为14.4个月(n = 6)。
其他数据显示，该组合在PD-L1阳性者和SCC患者中产生了相对较高的ORR。
副作用小,安全可靠
在安全性方面，33.8%的患者报告了治疗相关不良反应(TRAEs)。常见的不良反应包括甲状腺功能减退、腹泻、恶心、呕吐、荨麻疹、甲状腺炎、胃肠道疼、瘙痒、皮疹、湿疹，腰痛，肌痛，四肢疼痛、头晕等。但未发生与治疗有关的死亡。
总的来说，GX-188E疫苗和帕博利珠单抗联合使用对于标准治疗失败的HPV16/18阳性复发性或转移性宫颈癌安全、可耐受。与帕博利珠单抗单药相比疗效显著，此联合方案也可能是PD-L1阴性患者一种潜在治疗方法。我们非常期待在3期临床试验中此疗法的表现。
人乳头瘤病毒(HPV)感染是导致女性罹患宫颈癌的重要原因，预防性HPV疫苗的上市，为降低宫颈癌发生做出很大贡献。但并不代表万无一失，除此之外，未接种过疫苗的女性也有很大部分，所以在宫颈癌治疗领域的研究仍十分必要。
宫颈癌治疗疫苗的研发前景广阔，目前已经几种类型的治疗性疫苗正在临床前和临床试验中进行评估，还有多项试验正在研究治疗性疫苗和免疫治疗联合应用的效果，未来我们的患者定能从中受益。
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