时间：2023-02-02 16:49 编辑:全球肿瘤医生网
2023年1月中国有5款抗肿瘤新药上市
2023新年伊始，国内外传来的新药上市喜讯不断!仅2023年1月，就有9款抗癌新疗法纷纷获批。其中，中国有5款新疗法获批，一些癌症类型甚至打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。
注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可致电医学部提交相关资料。
2023年1月中国上市的5款抗肿瘤新药
01、非小细胞肺癌-莫博赛替尼
●中国首款EGFR 20ins靶向药莫博赛替尼震撼上市
药品信息
药品名称：莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)
研发公司：日本武田
药物介绍：2023年1月11日，中国国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力!
上市时间：2023年1月11日
02、非小细胞肺癌-纳武利尤单抗
●完全缓解率翻11倍!非小细胞肺癌患者获得更多根治机会
药品信息
药品名称：纳武利尤单抗(opdivo，欧狄沃)
研发公司：百时美施贵宝
药物介绍：2023年1月17日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗新适应症，联合铂类双药化疗，作为可切除的非小细胞肺癌成年患者的新辅助治疗方案，无论患者的PD-L1表达情况如何。值得一提的是，这是目前中国唯一一种获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗(术前治疗)的免疫疗法。纳武单抗方案在患者术后病理学完全缓解率对比化疗翻了11倍(24% vs 2.2%)!让更多肺癌患者获得根治机会。
上市时间：2023年1月17日
03、小细胞肺癌-斯鲁利单抗
●首款国研PD-1获批小细胞肺癌一线治疗
药品信息
药品名称：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)
研发公司：复宏汉霖
药物介绍：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)是由中国自主研发的创新型PD-1药物。2022年1月17日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名：汉斯状，H药，HLX10)新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。值得一提的是，这是H药在中国获批的第3项适应症，也是首款获批用于小细胞肺癌的国研PD-1!
上市时间：2023年1月17日
04、尿路上皮癌--纳武利尤单抗
●无病生存期翻倍!尿路上皮癌首款辅助免疫疗法获批
药品信息
药品名称：纳武利尤单抗(opdivo，欧狄沃)
研发公司：百时美施贵宝
药物介绍：2023年1月19日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(纳武单抗，欧狄沃)新适应症，作为单药方案，用于辅助治疗接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者。这是首款在中国获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。接受纳武单抗辅助治疗的患者中位无病生存期为22.0个月，达到了对照组患者的10.9个月的2倍!
上市时间：2023年1月19日
05、肝癌--卡瑞利珠单抗
●双艾方案获批肝癌一线治疗
药品信息
药名名称：卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 )
研发公司：恒瑞医药
药品介绍：中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，联合阿帕替尼(艾坦 )(双艾组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。
上市时间：2023年1月31日
不得不说，中国的癌症病友赶上了前所未有的好时代!我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!除了加快进口药上市的审批速度，近两年，中国的新药研发火力全开，自主研发出众多创新的癌症疗法，领跑全球!大家可以申请方舟基因宝藏计划寻找新药方案。
以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2023年将有更多的药物获批上市!大家一定要坚定信心战胜癌症!
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