时间：2023-03-01 16:44 编辑:全球肿瘤医生网
抗体-药物偶联物(ADC)注射用德曲妥珠单抗(DS-8201、Enhertu、优赫得)在中国获批用于治疗HER2阳性的乳腺癌
2023年2月24日，NMPA官网最新公示显示，阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体-药物偶联物(ADC)，注射用德曲妥珠单抗(中文商品名：优赫得;英文商品名：Enhertu;通用名：德曲妥珠单抗)已正式在中国获批上市!首个获批的适应症是HER2阳性乳腺癌，作为单药治疗方案，用于既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
德曲妥珠单抗这个名字大家可能或多或少有些陌生，但若是提到它的代号，DS-8201，大家一定会有一种如雷贯耳的感觉。这款第二代ADC真正做到了奠定ADC的超然地位，打开了一个属于这种比靶向药物更有靶向性的生物导弹的靶向治疗新时代。
DESTINY-Breast03试验见证了两代ADC之间头对头的直接对决。实验中DS-8201实现了78.5%的客观缓解率，其中21.1%的患者达到了临床完全缓解;而作为对照的第一代HER2靶点ADC，T-DM1的客观缓解率仅有35.0%，其中完全缓解率9.5%。
DS-8201治疗患者的中位无进展生存期为28.8个月，中位缓解持续时间为36.6个月，2年生存率为77.4%;而T-DM1分别为6.8个月、23.8个月和69.9%。
在这项头对头试验当中，DS-8201的多项数据几乎实现了倍杀!
当然，除了在HER2阳性乳腺癌当中的出色表现以外，DS-8201还在另一个适应症上展现出了卓越的潜力这款ADC几乎改写了HER2阳性乳腺癌的标准，在HER2低表达的患者当中实现了44.2%的缓解率以及79.1%的疾病控制率。
现在也有越来越多的同类型药物，第二代以及最新的第三代ADC紧随其后，逐步开拓相似的适应症领域，我国国产药物当中就有类似的新药。
新药意味着新的机会，希望每位患者都可以在身体条件允许的时候抓住每一个机会，不要留下遗憾。大家联系我们提交病历资料，立刻进入临床试验入组筛选快速通道。
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