时间：2023-03-10 15:19 编辑:全球肿瘤医生网
国产MET抑制剂谷美替尼片(SCC244)用于治疗MET外显子14(ex14)跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌获批上市
谷美替尼在中国获批上市
2023年3月8日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了公告，附条件批准谷美替尼片(SCC244)的上市申请，用于治疗MET外显子14(ex14)跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
除此以外，谷美替尼已经在美国获得了FDA授予的孤儿药资格。
根据2022年AACR年会上公开的数据，接受谷美替尼治疗的患者，包括初治或经治患者，整体缓解率为60.9%。其中，未接受过其它治疗的患者(初治患者)的整体缓解率为66.7%，既往已经接受过治疗的患者(经治患者)的整体缓解率为51.9%。
整体疾病控制率为82.6%，初治患者疾病控制率88.1%，经治患者疾病控制率74.1%。
整体的中位缓解持续时间为8.2个月，初治患者中位缓解持续时间尚未达到，经治患者为5.1个月。研究者表示，尚有71%的患者正在接受治疗，并且对于治疗仍有响应，因此谷美替尼的缓解持续时间还有进一步延长的可能。
中位随访5.6个月，整体的中位无进展生存期为7.6个月，初治患者尚未达到，经治患者为5.7个月。
研究同样评估了谷美替尼对于部分发生了脑转移的患者的疗效。整体来说，在10例基线存在脑转移的患者当中，8例患者达到了部分缓解，即这部分患者的整体缓解率为80%;5例患者的脑部病灶缩小比例也超过了30%。
MET基因突变
MET是一种基因的缩写，中文名称为酪氨酸激酶受体，由这种基因控制合成的蛋白质名称为c-MET。常见的MET异常类型包括MET过表达、MET扩增和MET 外显子14(ex14)跳跃突变三类。
在非小细胞肺癌患者中，MET作为原发致癌突变时的占比并不高，大约在2%~4%;但超过20%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者因继发的MET异常而产生了耐药，两者综合起来，MET异常的非小细胞肺癌患者的数量非常庞大。
整体来说，这类患者对于各种治疗方案的敏感性并不高。根据一项在WCLC上公开的报告，接受克唑替尼治疗的MET ex14跳跃突变患者整体缓解率21%，其中半数的患者仅仅持续了2.2个月的治疗，真正能够有效获益的数少数;接受铂类化疗和免疫治疗的患者缓解率更低，分别仅有9%和7%，其中半数的患者持续治疗的时间仅为2.8个月和2.4个月。
而MET抑制剂的问世，有力地扭转了这种治疗困境。这里，基因药物汇为大家总结并对比了下述5款已经上市或研究已经比较充分的MET抑制剂的疗效。尽管药物试验当中患者的基线情况可能有一定的差异，但也可以帮助大家初步了解这些药物的疗效与潜力。
考虑到这几款药物的试验阶段都不太一致，后续更大型的研究当中，部分药物的数据可能会有进一步更新，疗效数据也可能会升高。不过，就目前的数据来看，这几款药物的疗效都非常明显地超过了曾经患者可能会选择的克唑替尼、铂类化疗或免疫治疗的方案。
包括谷美替尼在内，这几款药物的缓解率都能保持在50%~60%左右，疾病控制率更是普遍达到90%以上;其中初治患者疗效更好，部分药物还可能给患者带来一些惊喜。
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