截止到2023年3月已上市的胆管癌靶向治疗药物和免疫治疗药物有哪些

　　截止到2023年3月已上市的胆管癌靶向治疗药物和免疫治疗药物有哪些

　　胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来，随着分子靶向药物的迅速发展，胆管癌已有多款靶向药研发成功，终于迎来手术之外的救命手段!

　　胆管癌获批的靶向及免疫治疗药物大全(2023更新)

　　截止到2023年3月，共有5款靶向及免疫药物获批用于胆管癌，分别针对FGFR和IDH1，PD-L1。早在2019年，就已经有胆管癌专家指出，FGFR与IDH1同为胆管癌治疗当前研究最多、也是最有希望迎来突破的两个靶点。且IDH1突变与FGFR2融合突变是是互斥的，两类抑制剂的研究，都具有重要的意义。全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前FDA批准的胆管癌所有的靶向及免疫治疗药物供大家参考，坚定大家抗癌的信心。

　　01、FGFR2

　　FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族成员数量高达22种以上，通过四个重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前获批的两款药物主要针对FGFR2。

　　1.培米替尼(Pemigatinib，Pemazyre)

　　作用靶点：FGFR2

　　适应症：经治的FGFR2突变胆管癌患者

　　药品信息：2020年4月17日，FDA批准Pemigatinib用于经治的FGFR2突变胆管癌患者，这是首款获批用于治疗胆管癌的靶向药物，为晚期胆管癌的治疗带来了零的突破。

　　2.英菲格拉替尼(Infigratinib，Truseltiq)

　　作用靶点：FGFR2

　　适应症：接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者

　　药品信息：2021年5月29日，FDA宣布批准Infigratinib(Truseltiq)上市，用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。研究结果显示，接受Infigratinib治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月;发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。

　　3.福巴替尼(Futibatinib，Lytgobi)

　　作用靶点：FGFR2

　　适应症：FGFR2基因融合或其他重排的既往过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者

　　药品信息：2022年9月30日，FDA批准 Futibatinib(Lytgobi)用于治疗FGFR2基因融合或其他重排的既往过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者。Futibatinib 是一种高效的选择性 FGFR1-4 抑制剂，与 ATP 竞争性 FGFR 抑制剂不同，它可以与 FGFR 激酶结构域 P 环中的保守半胱氨酸共价且不可逆地结合，这就意味着Futibatinib与其他 FGFR 抑制剂治疗相比，出现更少的耐药问题。

　　02、IDH1

　　IDH1的全称是可溶性异柠檬酸脱氢酶1，在胆管癌中的检出率约为10%~15%，更常见于肝内胆管癌患者。

　　1.艾伏尼布(Ivosidenib，Tibsovo)

　　作用靶点：IDH1

　　适应症：曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者

　　药品信息：2021年8月26日，FDA批准了Ivosidenib(Tibsovo，IVO，AG-120)的适应症，用于治疗曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者。根据目前公开的研究结果，使用Ivosidenib治疗胆管癌，患者的中位无进展生存期为2.7个月，超过了安慰剂的1.4个月。此外，Ivosidenib治疗的6个月无进展生存率为32%，12个月无进展生存率为22%;而安慰剂治疗的患者分别为0%和0%。

　　03、PD-L1

　　1.德瓦鲁单抗(Durvalumab)

　　作用靶点：PD-L1

　　适应症：局部晚期或转移性胆道癌(BTC)的成年患者药品信息：2022年9月2日，美国FDA批准阿斯利康研发的Durvalumab与吉西他滨和顺铂联合用于患有局部晚期或转移性胆道癌(BTC)的成年患者。

　　胆管癌患者如何接受新药治疗

　　除了上面获批的药物，用于治疗胆管癌的靶向治疗重要靶点还包括：TP53、KRAS、FGFR、NTRK、RET、IDH1、ARID1A 和 CDKN2A 等。大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择，也可联系全球肿瘤医生网医学部了解详细招募标准，进行入组评估。

　　好消息是，针对上述靶点，目前国内众多胆管癌的新药目前正在临床招募中，想参加的患者可以通过方舟援助计划申请。

　　01.E7090

　　药品名称：E7090片

　　作用靶点：FGFR1~3

　　研发公司：卫材

　　药物介绍：E7090是一款FGFR抑制剂，治疗不能切除的胆道癌，可选择性地抑制FGFR1，FGFR2和FGFR3。

　　适应症：二线治疗FGFR2胆管癌

　　02.HMPL-453

　　药品名称：HMPL-453酒石酸盐片

　　作用靶点：FGFR

　　研发公司：卫材

　　药物介绍：HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂，对FGFR1/2/3的具有抑制作用，在FGFR异常活化的肿瘤模型中展现出的强效抗肿瘤活性。目前，针对晚期肝内胆管癌患者正在进行2期研究。

　　适应症：二线治疗FGFR胆管癌

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