FDA授予CAR-T细胞产品SynKIR-110快速通道认证

　　FDA授予CAR-T细胞产品SynKIR-110快速通道认证

　　根据Verismo Therapeutics发布的公告，2023年4月5日，FDA授予其研发的KIR CAR-T细胞疗法产品SynKIR-110快速通道认证，用于治疗间皮瘤患者。

　　SynKIR-110是一种用于治疗表达间皮素(MSLN)的恶性肿瘤的研究性新药。目前，这项疗法正在进行临床试验，其适应症囊括了多类有间皮素表达的恶性肿瘤，包括卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌、胆管癌以及间皮瘤等。

　　间皮素又称MSLN，这是一个近期在癌症新疗法当中比较热门的靶点。目前临床当中常用的几类治疗药物，如靶向治疗药物(单克隆抗体)、ADC(抗体-药物偶联物)、CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)以及癌症疫苗等，都有以MSLN为靶点的产品。

　　而这些方案的适应症也很广泛。MSLN在多类人类肿瘤当中过表达，常见的包括间皮瘤(85%~90%)、胰腺癌(80%~85%)、卵巢癌(60%~65%)、肺癌(60%~65%)、胆管癌(60%~65%)、胃癌(50%~55%)、结肠癌(40%~45%)、胸腺癌(40%~45%)、食管癌(35%~40%)、乳腺癌(25%~30%)以及子宫内膜癌(20%~25%)等。它就像是一个颇具潜力的靶子，能够指导经过修饰的免疫细胞从众多的细胞当中发现并瞄准癌细胞，并且避开正常的细胞。

　　MSLN：间皮素;APC：抗原呈递细胞;ADC：抗体-药物偶联物;mAb：单克隆抗体：CAR-T：嵌合抗原受体T细胞。

　　目前已经公开了研究数据的、针对MSLN这个靶点的药物当中，许多药物疗效都很不错。

　　如CRS-207是一款癌症疫苗，在初期试验中实现了31%的疾病控制率，其中37%的患者生存期超过15个月;Amatuximab(MORAb-009)是一款人源化单克隆抗体(mAb)，用于恶性胸膜间皮瘤的试验中整体缓解率达到40%;Anetumab ravtansine(BAY94-9343)是一款抗体-药物偶联物(ADC)，治疗皮瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌及乳腺癌的患者，疾病控制率53%。

　　CAR-T疗法的试验也有很多进展，涉及胰腺癌、间皮瘤、卵巢癌等多个癌种。目前多项临床试验正在招募患者，希望尝试这类新方案的患者可以点击在线咨询了解更多更详细的情况。

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