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新型CAR-T细胞疗法SynKIR-110获FDA快速通道资格

时间:2023-04-11 16:44 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

  新型CAR-T细胞疗法SynKIR-110获FDA快速通道资格


  SynKIR-110


  2023年4月5日,CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布FDA授予公司领先项目SynKIR-110快速通道资格认定。这是一款用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物。


  SynKIR-110目前正在一项1期多中心试验中用于治疗表达间皮素的间皮瘤、胆管癌和卵巢癌患者。多达42名患者将被评估SynKIR-110治疗的安全性和可行性。患者必须是经病理证实的复发或复发的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌、胆管癌或上皮性间皮瘤,此前至少接受过一次晚期疾病的系统治疗。胆管癌患者必须在肿瘤细胞上有至少10%的间皮素表达,染色强度至少为1+。


  间皮素(MSLN)在肿瘤中的表达非常广泛,约有95%恶性间皮瘤,80%~85%胰腺癌,68.8%卵巢癌和53%肺癌表达间皮素。MSLN高表达调控了多种细胞信号通路,并与肿瘤增殖、侵袭和不良预后有密切联系。


  间皮素高表达的肿瘤


  间皮素高表达于多种肿瘤组织,比如胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌以及胆管癌等(图源 PNAS)


  CAR-T临床试验临床试验


  目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!


  想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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