时间:2023-05-23 14:51 编辑:全球肿瘤医生网
肺癌新药瑞普替尼(TPX0005、Repotrectinib)获NMPA优先评审,上市在即
91%患者肿瘤显著缩小甚至消失,病友们迫切期待新一代传奇抗癌药Repotrectinib(TPX-0005,瑞普替尼)终于要上市了!肺癌患者又迎来一款重磅新药!
2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) )传来喜讯, 授予肺癌新药瑞普替尼(Repotrectinib)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。
值得一提的是,获得优先审评认定的药物通常会在6个月(美国FDA)/130日(中国NMPA)日内完成上市审批,这意味着如果一切顺利,这款药物有望在今年下半年在中国获批上市,这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂!
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。