时间:2023-06-08 17:19 编辑:全球肿瘤医生网
电场疗法TTFields治疗肺癌显著延长总生存期
显著延长生存期,肺癌患者又将迎来一款全新的抗癌黑科技!
放眼全球,肺癌仍是导致死亡排名第一的癌症,尽管靶向、免疫治疗已经取得了重大进展,但这些治疗方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依从性都面临巨大挑战!研究人员一直在研发全新的治疗方式,让患者尽量避免药物的副作用,放疗的并发症,在达到更好治疗效果的同时保证高质量生活。
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,电场疗法代号为LUNAR的III期临床实验公布更新振奋人心的结果,显著延长了肺癌患者的生存期!
更好的消息是,基于此积极数据,美国Novocure公司将在2023年下半年向FDA提交非小细胞肺癌适应症的上市申请,如果一切顺利,这将是电场疗法获批的暨胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤后的第三大适应症,将给全球死亡率排名第一的肺癌带来全新的治疗变革!
肺癌患者迎来全新抗癌黑科技!电场疗法显著延长总生存期
关键的全球随机3期代号为LUNAR的研究取得成功,达到了主要终点!
截止2022年11月26日,276名晚期化疗后进展的非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机接受电场疗法(TTFields)加SOC(免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇)或单独接受SOC。
最终的研究结果显示:在进展后的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单独使用化疗或者免疫治疗相比,电场疗法联合治疗组均显著改善了晚期非小细胞肺癌患者的总生存期,并且死亡风险降低了26%!
在意向治疗(ITT)人群中:
电场疗法加SOC的中位总生存期(OS)为13.2个月,而单独使用SOC时为9.9个月;
电场疗法加SOC的1年和3年总生存(OS)率分别为53%和18%,而单独SOC组为42%和7%,这意味着晚期肺癌的3年总生存率翻了2倍多!
其中,在接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中加入电场疗法,中位总生存期(OS)为18.5个月,而单独使用SOC时为10.6个月,将死亡率降低37%。
在接受多西他赛治疗的患者中加入电场疗法,中位总生存期(OS)分别为11.1个月,单独使用SOC时为8.9个月,将死亡风险降低19%。
值得一提的是,联合疗法的安全性较好。电场治疗组中最常见的任何级别AE是皮炎(43%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、疲劳(28%)、贫血(23%)、呼吸困难(20%)、腹泻(19%)、恶心(19%)、咳嗽(18%)、白细胞减少(17%)、肺炎(15%)、呼吸道感染(15%)、局部水肿(15%)和脱发(10%)。
大多数与电场治疗相关的副作用是1-2级皮炎,87%的病例在中位持续3周后得到解决。
埃默里大学Winship癌症研究所的研究员和内科肿瘤学家TicianaLeal博士说LUNAR试验是7年多来第一项显示转移性非小细胞肺癌铂类化疗后总生存期显着改善的研究。它可以帮助许多转移性肺癌患者在铂类疗法后获得新的治疗选择,而不会增加全身毒性!TTFields疗法应被视为铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌护理标准的一部分,TTFields疗法是一种潜在的范式转变新治疗方式。
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