时间：2023-06-26 16:49 编辑:全球肿瘤医生网
KRAS G12c抑制剂D-1553治疗结直肠癌接近100%的患者肿瘤缩小或稳定,D1553临床试验正在招募KRAS G12c突变阳性实体瘤
近100%患者靶病灶出现不同程度缩小或控制稳定，对于经过多种治疗方案失败的晚期结肠癌患者来说，这款国研强效KRAS靶向药为病友们带来救赎!
晚期结直肠癌患者的预后一直很差，更糟的是，在结直肠癌中，大概有3~4%的患者会出现这种KRAS G12c突变，当存在这种突变的时候，使用EGFR抑制剂会产生抗药性，预后往往更差。在一些研究中，KRAS突变患者的总生存期对比无突变的患者缩短了6个月之多!
近期，针对这一特定的突变类型，一款中国自主研发的KRAS G12c抑制剂D-1553(Garsorasib)显示出令人鼓舞的结果，这种治疗可能为患者提供更长的生存机会。
近100%患者肿瘤缩小或稳定!国研强效KRAS抑制剂D-1553为晚期结直肠癌患者点亮希望
D-1553(Garsorasib)是国内自主研发的首个进入临床试验阶段的新型，高效口服的KRAS G12c抑制剂。这款药物通过共价结合，不可逆地抑制KRAS G12c，使之处于无活性的GDP结合状态，在临床前研究中显示出强大的肿瘤生长抑制作用。D-1553是国内目前公布的临床数据最多，随访时间最长的国研KRAS抑制剂，并在2022年6月10日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。
2023年ASCO大会上，益方生物公布了一项I/II期开放标签，国际多队列研究(NCT04585035)中接受D-1553单药治疗的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌患者的初步数据，非常鼓舞人心。
截至2022年12月30日，24名局部晚期或转移性KRAS G12c阳性结直肠癌患者入组。值得一提的是，这些患者中66.7%是之前接受了至少两种治疗方案失败的临床难治型患者。
这些患者分别接受不同剂量D-1553单药治疗。(600mg，n=23或800mg，n=1BID)。
结果显示：确认的客观缓解率(ORR)为20.8%(5/24)，疾病控制率(DCR)高达95.8%(23/24)。这意味着几乎所有的晚期患者在接受D-1553治疗后病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定!
此外，中位无进展生存期(PFS)为7.62个月。截至数据截止日期，37.5%(9/24)的患者仍在接受研究治疗。
研究人员认为，D-1553在经过大量预处理的局部晚期或转移性CRC和KRAS G12c突变患者中表现出可耐受的安全性和有前景的单药治疗活性。目前，这项研究正在进行中，进一步评估D-1533作为单一疗法以及与西妥昔单抗或化疗联合治疗局部晚期或转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。(临床试验信息：NCT04585035)
喜讯!D-1553临床研究国内启动,多家癌症中心开放招募
更值得振奋的是，D-1553已经正式在国内启动临床研究，针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12c突变率，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!
药品名称：D-1553
作用靶点：KRAS G12c突变
药物介绍：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12c抑制剂，用于治疗带有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。
适应症：二线治疗KRAS G12c突变阳性实体瘤(胆管癌，胰腺癌)
入组信息(部分)：
1、年龄18岁，男性或女性;
2、ECOG评分0~1分，预期寿命3个月;
3、KRAS G12c突变阳性实体瘤标准治疗失败
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。
参考资料：
Dan-yunRuan,MyungAhLee，etal.SafetyandefficacyofD-1553inKRAS G12c-mutatedcolorectalcancer:ResultsfromaphaseI/IIstudy.DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3563JournalofClinicalOncology41,no.16_suppl(June01,2023)3563-3563.
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