时间：2023-07-17 14:35 编辑:全球肿瘤医生网
2023年中国抗癌新药新消息,8大创新抗癌方法,晚期患者迎来新希望
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》中那句我想活着感同身受，也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。
值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!除了加快进口药上市的审批速度，近两年，中国的新药研发火力全开，自主研发出众多创新的癌症疗法，领跑全球!2023年，10大癌症创新疗法震撼上市，为病友们带来救赎!
小细胞肺癌--首款国研PD-1获批小细胞肺癌一线治疗
药品信息
药品名称：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)
研发公司：复宏汉霖
药物介绍：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)是由中国自主研发的创新型PD-1药物。2022年1月17日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名：汉斯状，H药，HLX10)新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。值得一提的是，这是H药在中国获批的第3项适应症，也是首款获批用于小细胞肺癌的国研PD-1!
上市时间：2023年1月17日
肝癌--双艾方案获批肝癌一线治疗
药品信息
药名名称：卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 )
研发公司：恒瑞医药
药品介绍：中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，联合阿帕替尼(艾坦 )(双艾组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。
上市时间：2023年1月31日
非小细胞肺癌--MET14外跳肺癌迎来重磅国研新药
药品信息
药物名称：谷美替尼片(SCC244)
研发公司：海和药物
招募信息：MET+肺癌新药招募信息汇总
药物介绍：谷美替尼是国研的一款全球自主知识产权口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。已公布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
上市时间：2023年3月8日
乳腺癌--DS8201首个适应症在中国获批
药品信息
药物名称：德喜曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan，DS8201)
研发公司：阿斯利康;第一三共
药物介绍：DS8201(trastuzumab deruxtecan，T-DXd) ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。目前已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获批。2022年5月，DS8201在中国被正式纳入优先审评目录，用于治疗HER2低表达乳腺癌患者。
2023年2月24日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，注射用德曲妥珠单抗(Enhertu)获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。大名鼎鼎的DS8201终于在中国首次获批上市，同时也有了响当当的中文大名--优赫得!
上市时间：2023年2月24日
骨髓瘤--全球首款全人源BCMA CAR-T上市
药品信息
药物名称：福可苏(伊基奥仑赛注射液)
研发公司：驯鹿生物信达生物
药物介绍：2023年6月30日，中国药监局(NMPA)批准驯鹿生物和信达生物联合研发的靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者，这些患者既往接受过3种或3种以上的治疗(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂)。这是中国获批的首款BCMA CAR-T疗法，同时也是全球首款全人源靶向BCMA的CAR-T疗法，开创了复发难治骨髓瘤治疗新纪元!
上市时间：2023年6月
白血病--赫基仑赛(即将上市)
药品信息
药物名称：赫基仑赛
研发公司：合源生物药物介绍：赫基仑赛是一款靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。临床数据显示：赫基仑赛注射液对于r/r B-ALL患者显示了持久的高缓解率(ORR达82.1%)。2022年12月，NMPA已正式受理赫基仑赛注射液(拟定)的新药上市申请。
CDE受理时间：2022年12月
骨髓瘤--泽沃基奥仑赛(即将上市)
药品信息
药物名称：泽沃基奥仑赛(zevorcabtagene autoleucel)
研发公司：科济药业
药物介绍：泽沃基奥仑赛是一款全人抗自体BCMA CAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2022年10月，泽沃基奥仑赛的上市申请获得NMPA受理，并被拟纳入优先审评。
CDE受理时间：2022年10月
非小细胞肺癌--瑞普替尼(即将上市)
药品信息
药物名称：瑞普替尼(repotrectinib，代号TPX-0005)
研发公司：再鼎医药
药物介绍：Repotrectinib这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为同类最佳药物。2023年5月18日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) )传来喜讯， 授予肺癌新药瑞普替尼(repotrectinib)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。如果一切顺利，这款药物有望在今年下半年在中国获批上市，这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂!
优先审评时间：2023年5月
除了上面这8类新药新技术在国际上赶超美国，还有大量取得突破的抗癌新进展，如国际上首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，专门针对乙肝病毒肝癌的TCR-T疗法，癌症疫苗，质子治疗，电场疗法，硼中子俘获疗法等新技术等已步入临床，相信癌症病友的未来会越来越好!前方的路会越来越亮!
不得不说，身为中国人是骄傲的，身为中国的病友是幸运的，中国的癌症病友赶上了前所未有的好时代!快将这些国内的抗癌新进展转发给更多的病友吧!
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