时间：2023-07-28 10:59 编辑:全球肿瘤医生网
古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF二期临床试验已经在美国开始了
用癌症疫苗清除肿瘤，延长生存期的梦想照进现实!晚期肺癌患者接受癌症疫苗后，病情稳定近4年!
2019年家住天津的张大妈确诊为晚期肺癌，已经出现了纵隔和骨转移，丧失了手术机会。为了寻找比化疗更好的治疗方案，张大妈做了全基因检测，发现自己存在黄金突变-EGFR，这是肺癌中最常见，也是上市及在研靶向药物最多的靶点之一，很多幸运的晚期患者依靠靶向药得到了缓解。幸运的是，张大妈用上了3代明星药物奥希替尼后出现明显好转，病情控制稳定。
为了进一步清除癌细胞，张大妈向古巴申请了专门用于晚期非小细胞肺癌维持治疗的癌症疫苗--CIMAvax。截至目前，张大妈病情稳定已经4年，并于近日再次成功申请了8个月的肺癌疫苗，她希望能依靠这款疫苗让病情一直稳定下去，获得更长的生存期。值得一提的是，除了张大妈，国内还有大量的病友用这款疫苗将晚期肺癌控制稳定，重回正常生活。
耗竭癌细胞,预防复发!肺癌疫苗Cimavax启动Ⅱ期临床试验
张大妈接受的这款肺癌CIMAvax - EGF 疫苗是古巴生物技术的一项科学成果，在国际上享有盛誉。
2022年8月，第一次，美国终于公布肺癌疫苗CIMAvax-EGF临床试验的Ⅰ期数据，表明古巴开发的这种免疫疗法安全，耐受性好，值得进一步研究。全世界各地已有大量晚期肺癌患者接受疫苗治疗后显著延长生存期，获得更高的生活质量!
美国的Ⅰ期临床研究在2016 年至 2018 年期间共招募了 13 名患者接受了肺癌疫苗cimavax联合opdivo的治疗。
结果显示：12 名可评估患者中的总共4名患者有部分反应。客观缓解率(ORR)为33%，2名患者病情稳定，疾病控制率达到50%，这意味着一半的晚期患者接受治疗后病灶不同程度缩小或控制稳定。值得振奋的是，截至数据发表时，有2名长期有效患者仍在接受积极治疗已超过 3 年。
基于此鼓舞人心的数据，2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的信息显示，古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF启动了与派姆单抗联合用于晚期非小细胞肺癌患者的一线和维持治疗的 2 期临床试验!
研究人员说：肺癌疫苗CIMAvax-EGF 是一种新型生长因子消耗免疫疗法，由人重组 EGF 与源自脑膜炎奈瑟菌的重组 P64k 缀合组成，可引发抗 EGF 抗体反应，从而耗竭体内循环 EGF 水平，导致癌细胞失去营养供应被饿死。
目前正在进行的这项多臂 II 期试验中研究将肺癌疫苗 CIMAvax-EGF 与 pembrolizumab 组合作为PD-L1 50%晚期非小细胞肺癌的一线疗法;以及作为 PD-L1 50%，术后完成化疗和免疫治疗后的维持治疗方案。我们期待肺癌疫苗 CIMAvax-EGF在这项研究中也能取得卓越疗效，早日上市，造福全球患者。
CIMAvax疫苗究竟是如何清除癌细胞的
让美国研究人员对古巴癌症疫苗感兴趣的是，它可以像许多免疫疗法一样攻击癌细胞。
和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益!
简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子(EGF)，肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。
古巴分子免疫中心的研发人员说，CimaVax可以靶向关闭癌细胞的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定(无收缩，但没有增长)。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状。
福音!中国肺癌患者可申请Cimavax疫苗
肺癌疫苗在古巴已经进行了好几轮临床试验，2011年，已在古巴正式批准使用。古巴医生Estvez说：我们有病人已经治疗了7年。有些患者会直接发送病例报告给古巴医生评估，而不是亲自来古巴面诊，如果古巴医生无法判定他们是否能从古巴治疗获益，就会拒绝。但是，有些患者还是会坚持使用，因为这种疫苗可以联合化疗及靶向治疗，并且没有什么副作用。
根据泛美卫生组织(世界卫生组织美洲区办事处)公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那等。
此外，美国正在进行的肺癌疫苗试验依旧招募病人，计划招募60-90人。
好消息是，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!
适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。
1、非小细胞肺癌患者。
2、肺癌患者没有脑转移病灶等。
3、一线化疗后病情稳定的患者。
申请方式：
1、点击在线咨询。
2、拨打电话。
3、邮箱申请：doctor.huang@globecancer.com
在提供该疫苗的古巴肿瘤学服务中，由临床肿瘤学家主持的由内科医生、放射科医生、病理学家、血液学家、外科医生等组成的多学科团队会对患者进行评估，根据患者的病情分期制定个性化疫苗治疗方案。
CIMAvax - EGF 疫苗是肌肉内给药的。它包括一个诱导阶段，每14天注射一次，共接种五剂;此后为维持阶段，每 28 天注射一次，直到患者的病情进展。
我们也希望这款成本低，副作用小的疫苗能尽快获得更喜人的临床数据，早日获批上市造福患者。
参考资料：https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.TPS2677af=Rcmpid=js_jco_jco_awareness_psrh_googleadwords_oncphy_dynamicarticles_glob_012523____aware_text_gad=1gclid=EAIaIQobChMI49fa1772_wIVQQCtBh3wwQdEEAMYASAAEgIcTfD_BwE
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