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国产CAR-T疗法CT041治疗后83.3%患者肿瘤消退,闪耀国际舞台

时间:2023-09-22 16:28 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

  国产CAR-T疗法CT041治疗后83.3%患者肿瘤消退,闪耀国际舞台


  除了Zolbetuximab外,作为国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞,CT041从2019年首次亮相就惊艳世界,其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。


  2022年5月9日,科济药业CAR-T细胞产品CT041治疗消化系统肿瘤的研究结果发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上,这也算是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究!


  CT041研究数据


  1. 对于初步疗效,在37例患者中,36例患者具有可测量的靶病灶;其中,30例(83.3%)患者出现肿瘤消退。所有患者的客观缓解率(ORR)为48.6%,疾病控制率(DCR)为73.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,6个月时的总生存(OS)率为80.1%。


  所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%,疾病控制率达75.0%。中位PFS为4.2个月,6个月的OS率为81.2%。


  2. 既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者:客观缓解率为61.1%,疾病控制率为83.3%。中位PFS为5.6个月,6个月的持续缓解率(DOR)为57.1%。


  在2022年ASCO大会上,科济药业展示了两篇关于CT041的研究成果,包括:


  美国多中心1b期试验:晚期胃癌和胰腺癌


  已有14例患者入组,包括既往接受过至少两种前线系统治疗的5例胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)患者以及至少接受过一种前线治疗的9例胰腺癌患者。


  在胃癌/食管胃结合部腺癌患者的分组中,客观缓解率(ORR)为60%,其中完全缓解(CR)1例。此外,约80%(4/5)的疾病稳定(4例胰腺癌患者)患者中观察到了肿瘤的缩小。


  中位缓解持续时间及中位无进展生存期均未达到。在DL1中观察到的客观缓解率(ORR)为16.7%,疾病控制率(DCR)为50%。在DL2中观察到的客观缓解率为33.3%,疾病控制率为83.3%。


  中国Ib/II期试验:晚期胃癌/食管胃结合部腺癌


  14例胃癌/食管胃结合部腺癌患者纳入Ib期,其中57.1%的患者转移器官数目3个,92.9%存在腹膜转移。


  最后有13例患者可进行肿瘤评估,1例患者退出评估。14例患者中有8例(57.1%)在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解,基于研究者评估客观缓解率和疾病控制率分别为57.1%和78.6%。


  中位随访时间为8.8个月,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为5.6个月和10.8个月。至数据截止日期,有7例患者仍然存活。


  初步研究结果表明,CT041在接受晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有显著疗效及可控的安全性。


  CT041招募胃癌患者


  (靶点要求:Claudin 18.2阳性,HER2阴性)


  1.年龄在18~75岁,男女均可;


  2.经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少二线治疗失败;


  3.存在可测量肿瘤病灶;


  4.ECOG体力状态评分0~1分


  想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!


  除了胃癌外,目前还急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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