国产实体瘤TILs疗法GC101治疗后无瘤生存超2年,肿瘤完全消失或显著缩小

　　国产实体瘤TILs疗法GC101治疗后无瘤生存超2年,肿瘤完全消失或显著缩小

　　说起细胞免疫疗法，大家可能熟知的是号称120万一针的鼎鼎大名的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，其实，肿瘤患者手术切除的肿瘤组织中深藏着杀癌能力最强的一群免疫细胞肿瘤浸润淋巴细胞。

　　近年来，免疫疗法已成为未来癌症治疗的重要发展方向。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)被喻为肿瘤细胞的天然克星。基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞开发的TIL疗法，具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和副作用小等优点。在治疗实体瘤方面，TIL疗法蕴含巨大的潜力。这类疗法拥有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。

　　不得不提国内外对于TILs细胞疗法的研发都进入如火如荼的阶段，其中创新型疗法LN-144(Lifileucel)成为首款获批的TILs产品的呼声尤其大，并有望在2024年2月24日前后获批上市!

　　国内方面，多家公司公布了TILs管线临床获批的好消息。整体而言，能够感受到TILs赛道的热度在持续上升并日趋白热化。今天，无癌家园小编就给各位癌友们介绍君赛生物首款自主研发的TILs细胞新药GC101。

　　无需清淋、无需IL-2注射,TILs疗法GC101获得NMPA临床试验默示许可

　　2022年4月24日，君赛生物自主开发的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)(受理号：CXSL2200070)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。该产品是全球首个既不需要淋巴细胞清除也不需要IL-2输注的天然TIL细胞治疗产品。

　　图源来自NMPA官网

　　GC101是君赛生物的首款TIL细胞新药品种，在前期研究者发起的临床研究(IIT)中，展现良好的安全性与有效性。

　　该临床结果发表在国际知名期刊《Journal for Immuno Therapy of Cancer》上，2例受试者达到完全缓解(CR)疗效，3例受试者达到部分缓解(PR)疗效，完全缓解持续时间已分别超过8个月与6个月，初步展示了GC101良好的安全性与有效性。

　　图源来自《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志

　　无瘤生存超2年,肿瘤完全消失或缩小!TILs疗法GC101招募火热进行中

　　目前，君赛生物自体天然TIL细胞注射液GC101正在开展的临床Ⅰ期试验也取得了显著的成绩。

　　已有恶性黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等多个癌种的晚期患者，在接受GC101 TIL一次回输治疗后，肿瘤明显缩小，且长期持续缓解，临床疗效显著。所有受试者均未发生SAE(严重不良事件)，GC101展现良好的安全性。

　　GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的既往临床数据显示，23例晚期实体肿瘤患者，疾病控制率达78.3%，客观缓解率达34.8%，其中3例患者肿瘤完全清除，无瘤生存最久时间已超2年。

　　2023年12月6日，2023年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO I-O 2023)上公布了君赛生物GC101的最新临床试验进展，并同步以壁报和在线的形式公开亮相。GC101是全球首个无需清淋、无需IL-2注射联用的TIL细胞新药，可大幅提高TIL疗法的安全性、适用性与可及性。让我们共同期待日后GC101将会给大家带来更多的惊喜!

　　如何寻求TILs细胞治疗

　　目前无癌家园有一项GC101治疗实体瘤的临床I期试验正在火热进行中：

　　大致纳入标准：

　　1、18~75岁，男女不限;

　　2、诊断明确的恶性实体肿瘤(包括但不限于：黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌等)

　　3、标准治疗失败或缺乏有效治疗方法

　　4、至少有2个病灶，身体情况可支持微创手术取材

　　若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至医学部进行初步评估。

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