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结直肠癌CAR-T细胞疗法CHM2101获批FDA研究性新药申请

时间:2024-02-21 11:24 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

  结直肠癌CAR-T细胞疗法CHM2101获批FDA研究性新药申请


  结直肠癌:CAR-T新药IND获批


  结直肠癌(CRC)是第三大常见癌症,预计到2040年,新增病例将增加320万,由于CRC早期诊断的罕见性,当癌细胞浸润或转移到周围组织时,现有的手术、化疗和放疗等治疗方法并不能完全抑制CRC的进展、转移和复发,从而将严重威胁患者的生命健康。因此,开发有效且可耐受的疗法至关重要。近年来,过继性嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在结直肠癌治疗领域显示出良好的应用潜力,CAR-T细胞治疗结直肠癌的主要靶点包括CEA、EGFR、HER-2等,详见下表:


  表1 CAR-T细胞治疗结直肠癌的临床试验


  CAR-T细胞治疗结直肠癌的临床试验


  据Chimeric Therapeutics的公告,FDA已批准CHM2101的研究性新药申请,用于治疗胃肠道癌症患者。CHM2101是一种新型CDH17靶向CAR-T细胞疗法,1/2期临床试验(NCT06055439)将针对晚期结直肠癌、胃癌、消化道神经内分泌肿瘤(NET)。


  除此之外,在一项使用CEA-CAR-T细胞(NCT02349724)治疗CEA阳性结直肠癌(CRC)的Ⅰ期试验中,对10名患有复发性和难治性CRC转移的患者,给予CAR-T细胞回输治疗。结果显示,在10例患者中,7例在CAR-T细胞治疗后稳定,其中2例稳定超过30周,2例出现肿瘤缩小。且治疗期间未见与CAR-T细胞治疗相关的严重不良反应。


  临床招募


  目前,国内多家癌症中心启动T细胞疗法临床实验,针对各类晚期实体瘤进行临床招募。


  想寻求CAR-T、TILs、TCR-T及其他国内外新抗癌治疗帮助的患者,可先将病历、近期病理检查结果等,提交至医学部进行初步评估,一旦审核通过,有机会获得天价疗法免费治疗的机会。


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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