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CART治疗淋巴瘤,中美两国获批上市的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法有哪些

时间:2024-03-21 11:45 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

  CART治疗淋巴瘤,中美两国获批上市的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法有哪些


  淋巴瘤并不可怕,多款CAR-T疗法可选


  淋巴瘤初起时大多症状隐匿,因而也被称为最会伪装的癌症。其实淋巴瘤并没有想象中的可怕,随着科学技术的发展,淋巴瘤的治疗目标已不单单是缓解症状,而是希望获得治愈。北京大学肿瘤医院的朱军教授表示淋巴瘤分型是否准确、首次治疗成功与否,决定疾病能否得到控制,也就是说淋巴瘤的初次治疗方案至关重要。如果患者能把握珍贵的初次治疗机会,采用规范化的手段,以化疗+放疗+生物免疫治疗和生物靶向治疗的综合治疗手段,就有可能获得较好的治疗效果。比如50%以上的弥漫性大B淋巴瘤有可能治愈,霍奇金淋巴瘤的治愈率可达85%~90%,某些类型的淋巴瘤其5年生存率可达70%~80%。近年来,更是有多款CAR-T产品相继获批,为淋巴瘤患者带来了新的希望与选择。下面全球肿瘤医生网小编简单盘点一下,以供大家参考。


  中美两国上市的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法


  Kymriah:完全缓解率60%


  Kymriah(Tisa-cel,Tisagenlecleucel)是一款用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的CAR-T产品,同时也是全球首款获批上市的CAR-T产品。


  研究结果显示,Kymriah治疗复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)后,经过4.8年的中位随访,超过60%的患者获得完全缓解(CR),总生存期(OS)达10.5个月。


  阿基仑赛注射液:总生存率高达84.3%


  阿基仑赛注射液(阿基仑赛,奕凯达,FKC876,Axicabtagene Ciloleucel Injection),是一款靶向CD19的CAR-T细胞产品。中国国家药监局(NMPA)于2021年6月22日批准其上市,治疗复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首款获批上市的CAR-T细胞产品,同时也是全球第6款获批上市的CAR-T产品。


  研究结果显示,阿基仑赛的最佳总缓解率为83.2%,12个月的总生存率高达84.3%,最佳完全缓解率可达58.4%。


  瑞基奥仑赛注射液:治疗半年中位总生存率达90.8%


  瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达,Relmacabtagene Autoleucel Injection),为一种CD19靶向的CAR-T细胞产品,中国国家药监局(NMPA)批准其上市治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。它是我国第二款获批上市的CAR-T产品,同时也是中国首款一类生物制品的CAR-T产品。


  瑞基奥仑赛的研究数据,在2020年美国血液学会(ASH)年会上公布,在入组的58例可评估疗效的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤患者中,治疗3个月的完全缓解率(CR)达51.7%,客观缓解率(ORR)为58.6%;治疗6个月的中位总生存率高达90.8%,无进展生存率(PFS)为54.2%。


  Tecartus:中位总生存期超18个月


  Tecartus(KTE-X19,Brexucabtagene autoleucel)是唯一获FDA批准用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的CA19 CAR-T细胞疗法。


  Tecartus的2期多中心研究(ZUMA-3)结果显示,Tecartus可在97%的应答患者中,获得显著的长期完全缓解(CR)率(高达71%),中位总生存期(OS)超18个月,且未检测到微小残留病灶。


  Yescarta:74%的患者病情缓解18个月


  Yescarta(Axi-cel,Axicabtagene ciloleucel)是一款获美国FDA批准的靶向CD19的CAR-T细胞产品,可用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤。


  Yescarta的Ⅱ期临床研究(ZUMA-5)结果显示,91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者对产生应答,在治疗18个月时,74%的患者处于持续缓解。


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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