MEK抑制剂HL-085临床试验现正急招非小细胞肺癌患者

　　MEK抑制剂HL-085临床试验现正急招非小细胞肺癌患者

　　HL-085是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HL-085胶囊联合维莫非尼

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：BRAF

　　适合哪些患者

　　队列一：未接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变 NSCLC 患者(一线) 队列二：接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变 NSCLC 患者(二线及以上)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)签署知情同意书时年龄 18-75 周岁(含)，男性或女性。

　　2)经病理组织学/细胞学确认的手术无法切除，局部晚期或转移性的 IIIb、IIIc、IV 期 NSCLC(根据 AJCC 第八版肺癌 TNM分期系统)，未经系统治疗或经过系统治疗的人群均可纳入。

　　3) 基线时能够提供 BRAF V600E 突变的基因检测报告。

　　4)ECOG PS 评分 0-1。

　　5)基线期至少有一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶(如果选择既往放疗部位病灶作为靶病灶，该病灶有明显进展依据)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知对任何 BRAF 和/或 MEK 抑制剂及其辅料存在过敏反应或本身为过敏体质的患者。

　　2) EGFR 突变、ALK 融合等其他驱动基因阳性患者。

　　3)既往抗肿瘤及外科治疗史符合如下任意一条：

　　①首次给药前4周内处于其他临床研究的治疗期(参与总生存期随访患者除外);

　　②首次给药前4周内接受过外科大手术或尚未从之前的有创操作中完全恢复(基线期肿瘤活检除外)等。

　　4)有症状或未经治疗的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫(影像学不稳定、症状性损害、需要激素或脱水治疗);无症状且稳定脑转移(脑部病灶4 周稳定无进展)受试者可以入组。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：河北、广西、湖北、浙江、河南、广东、北京、浙江、新疆、山东、陕西、江苏、重庆、安徽、北京、吉林、云南、山西、福建、上海、湖南、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

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最终成功战胜病魔！

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