时间:2025-01-21 11:37 编辑:全球肿瘤医生网
淋巴瘤临床试验招募,新一代靶向药BCL-2抑制剂TQB3909片开始招募B细胞淋巴瘤患者
TQB3909是一款BCL-2抑制剂。B细胞淋巴瘤2(BCL-2)是细胞凋亡的关键蛋白质调节剂,其蛋白家族于内源性细胞凋亡通路上起重要把关作用。BCL-2蛋白家族的成员可分3个功能组别:抗凋亡蛋白(例如Bcl-2及Bcl-xL)、促凋亡效应因子及促凋亡活化因子。效应因子与活化因子直接接触抗凋亡BCL-2家族成员时,其促进细胞凋亡的效果将受抑制。目前研究发现,在不同种类的肿瘤中均发现BCL-2处于过度表达水平,例如,超过90%的小细胞肺癌(SCLC)患者均出现高BCL-2/BCL-xL表达。BCL-2过度表达亦可能与血液性肿瘤有关,且已就若干血液系统恶性肿瘤展开BCL-2家族抑制因子临床开发,例如白血病及淋巴瘤。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称: TQB3702片
分期:Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
突变基因:无靶点要求
适合哪些患者
适用于复发/难治B细胞淋巴瘤。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
2)年龄:18 周岁年龄(签署知情同意书时)75 周岁;ECOG PS 评分:0-2 分;预计生存期超过 3 个月。
3)经组织学确认的符合 2022 WHO 诊断标准的以下类型 B 细胞淋巴瘤:
a.复发/难治性惰性 B 细胞淋巴瘤:包括 MCL(需满足细胞周期蛋白 D1(cyclin D1)阳性和/或 t(11;14)易位或 t(12;14)易位)、 FL(需满足 CD20+,1-3a 级)和 MZL(需满足 CD20+);
b.初治双表达 DLBCL :弥漫大 B 细胞淋巴瘤 ,非特指型(DLBCL, NOS),且 CD20+和免疫组化 MYC40%,BCL250%。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)研究治疗相关:首次用药前4周内接种过活疫苗或mRNA疫苗,或参加研究期间计划接种活疫苗或mRNA疫苗。
2)首次用药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验。
3)根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:四川、天津、广东、河南、甘肃、广西等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。