时间：2025-01-23 15:17 编辑:全球肿瘤医生网
中国首个个体化新抗原肿瘤疫苗LK101注射液首次临床实验数据公布
中国终于成功研发出治疗恶性肿瘤的癌症疫苗!打一针就能治疗肿瘤的梦想有望照进现实!
人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。
而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症!
这一设想终于有望照进现实!
针对晚期实体瘤!中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床
2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗!
值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑!
新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被唤醒的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗，也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法!
据报道，2018年，这款新抗原疫苗(LK101注射液)曾在中国人民解放军总医院(301)进行了针对肝癌术后患者的临床试验。初步数据显示，LK101具有良好的安全性和耐受性，在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活，并在术后复发率和生存率方面显示出显着优势，并且安全性良好，未见I级及以上药物相关不良反应。
研究人员说：后续，这款肿瘤疫苗的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验，同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。
显著降低肝癌复发率!LK101首次人体实验数据公布!
2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验(临床试验信息：NCT03674073)的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。
值得一提的是，癌症疫苗组对每位患者的新鲜肿瘤活检和匹配的外周血样本进行全外显子组测序和 RNA 测序。在确定体细胞突变和基因表达后，使用生物信息学工具选择了多达 30 种计算机预测的潜在新抗原。DC 由白细胞分离术富集的单核细胞产生，然后通过电穿孔转染编码新抗原的 mRNA，最后得到根据每位患者量身定制的个体化癌症疫苗，最终这些患者总共皮内注射了7剂LK101。
结果显示：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上!
接种组与对照组相比，1年和2年复发率分别为18.2%vs. 33.3%和36.4%vs. 51.4%。总体而言，所有患者均引发了至少一种可测量的反应。患者接种疫苗后，对60-90%的肿瘤新抗原肽产生免疫反应。此外，接种疫苗后患者外周血中CD4和CD8阳性效应记忆T细胞均呈增加趋势，PD-1阳性T细胞减少。
结论：LK101与消融疗法相结合具有可控的安全性，显示出免疫激活的证据和延长生存期的潜力。与常规消融相结合，基于新抗原的 mRNA 负载的 DC 疫苗是一种治疗肝细胞癌的有前途的免疫疗法。
癌症疫苗取得重大突破,未来有望成为终结癌症的新利器!
除了上述这款振奋人心的国研疫苗非常值得期待之外，特别值得一提的是目前国内外均已有大量晚期癌症患者获益于癌症疫苗，甚至有一些患者在接受癌症疫苗治疗后，全身的转移灶完全消退。
好消息是，国内早期术后的患者可以通过疫苗配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!(经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部进行评估)。
需要所有病友们知道的是，研究人员已经成功研发出可以根据每个患者肿瘤中存在的特异性新抗原制造出个体化免疫疗法!2025年，全球癌症 新抗原疫苗 研发遍地开花，将取得更多令人振奋的临床数据，掀起新⼀波肿瘤免疫治疗浪潮，有望成为新的抗癌利器，帮助无数患者战胜癌症!
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